IL FILTRO CAVALE NELLA PREVENZIONE DELLA TROMBOEMBOLIA POLMONARE IN PAZIENTI CON TROMBOSI VENOSA PROFONDA.
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Clinical Bottom Line:
In pazienti ospedalizzati con trombosi venosa profonda e ad alto rischio di tromboembolia ed in trattamento ipocoagulante, il posizionamento di un filtro cavale a permanenza riduce a breve (12 gg) il rischio di embolia polmonare ma non il rischio di morte. A 2 anni il rischio di recidiva di trombosi venosa profonda è aumentato in questi pazienti, mentre la mortalità rimane invariata. |
Appraised by: Roberto Iovine Marzo 9, 1999
The Patient:
Uomo di 57 anni con trombosi venosa profonda e con mobilità ridotta per gli esiti di frattura di un arto inferiore.
Three-part Question:
In pazienti degenti in un reparto di riabilitazione affetti da trombosi venosa profonda e a rischio per fatti tromboembolici, il posizionamento del filtro cavale a permanenza riduce il rischio di eventi tromboembolici e di morte a breve ed a medio termine?
Search Terms:
VENA CAVA FILTERS (MESH) and EMBOLISM (MESH) and RANDOMISED CONTROLLED TRIALS (PUBL TYPE) in MEDLINE ovvero in Best Evidence 2 1998
The Study:
- Studio multicentrico randomizzato controllato di 400 pazienti, reclutati fra il 1991 ed il 1995, di età superiore ai 18 anni, affetti da trombosi venosa profonda e giudicati ad alto rischio tromboembolico dai medici. Esclusi i pazienti con filtro cavale già installato, con controindicazioni alla terapia ipocoagulante, o già in trattamento ipocoagulante. I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con filtro cavale (200), mentre tutti sono stati sottoposti a trattamento ipocoagulante (195 pz eparina a basso peso molecolare, 205 pz eparina non frazionata per i primi 4 giorni; poi warfarin o cumarolici per almeno 3 mesi per un INR tra 2-3).
- Control group:
(N=200) Pazienti trattati con terapia ipocoagulante (eparina e.v. o eparina a basso peso molecolare, quindi cumarolici o warfarin per almeno 3 mesi). Follow up a 12 giorni ed a 2 anni.
- Experimental group:
(N=200) Pazienti trattati con terapia ipocoagulante (come sopra) + posizionamento di filtro cavale a permanenza. Stesso follow up.
The Evidence:
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Outcome |
Filtro (n - %) |
Non filtro (n - %) |
Odds Ratio (CI 95%) |
NNT/NNH (CI 95%) |
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Embolia polmonare a 12 gg |
2 (1.1%) |
9 (4.8%) |
0.22 (0.05-0.90) |
27 (13-323) |
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Trombosi venosa profonda a 2 anni |
37 (20.8%) |
21 (11.6%) |
1.87 (1.10-3.20) |
11 (6-63) |
Comments:
- La mortalità non è significativamente diversa nei due gruppi né a 12 gg né a 2 anni.
- Il rischio di DVT raddoppia a due anni nei pazienti con filtro cavale
- L'incidenza di gravi sanguinamenti non è significativamente diversa nei due gruppi.
Expiry date: Aprile 1999
References:
- Decousus H. et al., A clinical trial of vena cava filters in the prevention of pulmonary embolism in patients with proximal deep vein thrombosis. NEJMAG 1998; 338 (7): 409-415. See comments: NEJMAG 339 (1): 46-48
