Atorvastatina ad alte dosi: migliora l'outcome dei pazienti senza apparente incremento della rabdomiolisi

una terapia intensiva con atorvastatina porta ad una riduzione del rischio relativo di evento CVS maggiore del 19% senza rischi di eventi collaterali avversi severi

Citation/s:
LaRosa J.C. et al. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. NEJM 2005; 352: 1425-1435
Lead author's name and fax:

Three-part Clinical Question: Nei pazienti con coronaropatia stabile, una terapia con statine ad alte dosi rispetto alle dosi convenzionali, migliora l'outcome del paziente (riduzione mortalità)?
Search Terms: stable coronary heart disease AND atorvastatin LIMTS: clinical trial in MEDLINE (PUBMED)

The Study:
Double-blinded concealed randomised controlled trial with intention-to-treat.
The Study Patients: 10.001 pazienti con evidente coronaropatia cronica e LDL < 130 mg/dl
Control group (N = 5006; 5006 analysed): atorvastatina 10 mg/die per 4,9 anni
Experimental group (N = 4959; 4959 analysed): atorvstatina 80 mg/die di atorvastatina per 4,9 anni

The Evidence:
Outcome Time to Outcome CER EER RRR ARR NNT
evento cardiovascolare maggiore (morte cvs, ictus fatale e non, ima non fatale, rcp efficace) 5 anni 0.109 0.088 19% 0.021 48
95% Confidence Intervals: 9% to 30% 0.009 to 0.033 31 to 107
Mialgia 5 anni 0.047 0.049 -4% -0.002 -500
95% Confidence Intervals: -22% to 14% -0.010 to 0.006 NNT = 156 to INF; NNH = 96 to INF
Rabdomiolisi 5 anni 0.001 0.001 0% 0.000 INF
95% Confidence Intervals: -124% to 100% -0.001 to 0.001 NNT = 806 to INF; NNH = 806 to INF

Outcome	Time to Outcome	CER	EER	RRR	ARR	NNT
evento cardiovascolare maggiore (morte cvs, ictus fatale e non, ima non fatale, rcp efficace)	5 anni	0.109	0.088	19%	0.021	48
95% Confidence Intervals:	9% to 30%	0.009 to 0.033	31 to 107
Mialgia	5 anni	0.047	0.049	-4%	-0.002	-500
95% Confidence Intervals:	-22% to 14%	-0.010 to 0.006	NNT = 156 to INF; NNH = 96 to INF
Rabdomiolisi	5 anni	0.001	0.001	0%	0.000	INF
95% Confidence Intervals:	-124% to 100%	-0.001 to 0.001	NNT = 806 to INF; NNH = 806 to INF

Comments:
La mortalità per qualsiasi causa era uguale nel gruppo trattato ed in quello di controllo.
Vedi anche: Cannon CP; High dose atorvastatin was superior to standard dose pravastatin in reducing death or major CV events in acute coronary syndrome, NEJM 2004, 350:1495-1504)
NB: Secondo ATTRACT l'atorvastatina è la molecola con il miglior rapporto costo/beneficio

Appraised by: Maria Rosa Cattin; sabato 19 novembre 2005
Email: mrcattin@yahoo.com
Kill or Update By: da rivedere tra 3-6 mesi (in uscita revisione Cochrane): Girolami B et al., Statins for acute coronary syndromes (Protocol). The Cochrane Database of Systematic Reviews 2003, issue 4.