| L'impiego di desmoteplase al dosaggio di 125 mcg/kg non aumenta significativamente il rischio di ICH e migliora l'outcome clinico valutato con scala NIHSS a 90 giorni. |
Citation/s:
Hacke W. et al. The Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke Trial (DIAS). Stroke 2005;36:66-73
Lead author's name and fax: marco zaramella
Three-part Clinical Question: In pazienti con stroke acuto, il trattmento con desmoteplase, rispetto a quello tradizionale, è efficace nel migliorare l'outcome clinico? IQuale è eventualmente la posologia efficace del farmco?
Search Terms: in Ovid: stroke and desmoteplase
The Study:
Double-blinded randomised controlled trial with intention-to-treat.
The Study Patients: 104 pazienti con stroke ischemico acuto con punteggio alla NIHSS tra 4 e 20 e con RM indicativa per alterato rapporto perfusione/diffusione
Control group (N = 11; 11 analysed): Placebo
Experimental group (N = 15; 15 analysed): parte 1: dose fissa di 25, 37,5 o 50 mg di desmoteplase. randomizzati 47 pazienti, sospesa per eccesso di emorragie (27,6%)
parte 2: i rimanenti 57 pazienti sono stati ranomizzati a dosi di 62,5 ug/Kg; 90 ug/Kg; 125 ug/kg oltre che al placebo
The Evidence:
| Outcome | Time to Outcome | CER | EER | RRR | ARR | NNT |
| emorragie intracraniche sintomatiche e asintomatiche al dosaggio di 125 ug/Kg | 90 giorni | 0.001 | 0.001 | 0% | 0.000 | INF |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 95% Confidence Intervals: | -2459% to 100% | -0.025 to 0.025 | NNT = 41 to INF; NNH = 41 to INF | |||
| outcome clinico sfavorevole a 90 giorni (> 8 punti NIHSS) al dosaggio di 125 ug/Kg | 90 giorni | 0.818 | 0.400 | 51% | 0.418 | 2 |
| 95% Confidence Intervals: | 10% to 92% | 0.081 to 0.755 | 1 to 12 | |||
Comments:
La Cochrane review sulla trombolisi (Wardlaw Jm et al., Thrombolysis for acute ischaemic stroke. CDSR 2003, Issue 3), non giunge a conclusioni definitive sull'argomento, In bibliografia è citato questo studio di fase II che presenta però alcune limitazioni come il numro esiguo di pazienti arruolati. Nel gruppo placebo totale non si sono verificate emorragie sintomatiche; delle 9 emorragie del gruppo trattato, 8 si sono verificate nella parte 1 dell'esperimnto ed 1 alla dose di 90 ug/Kg.
Lo studio, di fase II, è stato utile per definire la dose ottimale ma sono necessari altri studi per confermarne l'efficacia.
Appraised by: Latisana Hospital (UD) Italy
0431 520478; sabato 19 novembre 2005
Email: marco_zaramella at libero.it
Kill or Update By: 3 March 2006