| Il trattamento con suloexide potrebbe essere utile nella prevenzione della recidiva di TVP |
Citation/s:
Errichi BM et al., Prevention of recurrent deep venous thrombosis with sulodexide; the SanVal registry. Angiology 2004 May-June; 55 (3): 243-9
Lead author's name and fax:
Three-part Clinical Question: In pazienti con trombosi venosa profonda trattata con eparina a basso peso molecolare seguita da terapia ipocoagulante per 6 mesi e con assenza di trombo al controllo ecografico a 6 mesoi, il trattamento con soludexide, riduce le recidive di TVP a 24 mesi?
Search Terms: articolo fornito dall'informatore scientifico del farmaco
The Study:
Non-blinded non-randomised trial without intention-to-treat.
The Study Patients: pazienti con TVP in calsse di rischio medio alto, trattati con LMWH e TAO per 6 mesi con risoluzione completa e senza altri problemi clinici o complicazioni durante la TAO. Criteri di esclusione: altre malattie severe che richiedano trattamento medico, malattie osteoarticolari limitanti la mobilità, diabete scompensatpo, ipertensione severa, recente TVP (< 6 mesi), presenza di trombi o D-dimero aumentato all'esame di inclusione, cancro diagnosticato o trattato negli nultimi 6 mesi.
Control group (N = 202; 178 analysed): nessun trattamento
Experimental group (N = 203; 189 analysed): soludexide 50 mg pro die (1cp da 25 mg alle 11 d alle 23) per 24 mesi
The Evidence:
| Outcome | Time to Outcome | CER | EER | RRR | ARR | NNT |
| recidiva di TVP | 24 mesi | 0.178 | 0.074 | 58% | 0.104 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 95% Confidence Intervals: | 23% to 94% | 0.040 to 0.168 | 6 to 25 | |||
Comments:
Studio debole dal punto di vista metodologico: la randomizazione non è descrita, non c'è alcuna cecità; la potenza dello studio non è stata calcolata; dubbia l'intention to treat analysis; campione di pazienti troppo selezionato.
Appraised by: Giovambattisa Monea
UO Chirurgia - Osp. di Palmanova.; sabato 11 novembre 2005
Email: gmbmonea@tin.it
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