| IL TRATTAMENTO CON FATTORE VII PARE RIDURRE LA MORTALITA' CON UN NNT PARI A 9 (95% CI 5-164), MA E' RESPONSABILE DI UN INCREMENTO RILEVANTE DEL RISCHIO TROMBOEMBOLICO |
Citation/s:
MAYER S.A. ET AL. RECOMBINANT ACTIVATED FACTOR VII FOR ACUTE INTRACEREBRAL HAEMORRHAGE. NEJM 2005; 352: 777-85
Lead author's name and fax:
Three-part Clinical Question: IN PAZIENTI CON EMORRAGIA INTRACRANICA NON TRAUMATICA, LA SOMMINISTRAZIONE DI FATTORE VII, RIDUCE LA MORTALITà E LA DISABILITA'?
Search Terms: ARTICOLO CONSEGNATO COME MATERIALE NELL'AMBITO DEL CORSO EBM
The Study:
Double-blinded concealed randomised controlled trial with intention-to-treat.
The Study Patients: PAZIENTI ADULTI CON EMORRAGIA INTRACRANICA SPONTANEA E NON SECONDARIA A MAV CON GCS>6, SENZA EVIDENZA DI PATOLOGIA TROMBOEMBOLICA NEI 30 GG PRECEDENTI
Control group (N = 96; 96 analysed): MONOSOMMINISTRAZIONE EV DI PLACEBO ENTRO TRE ORE DALL'EVENTO
Experimental group (N = 303; 303 analysed): MONOSOMMINISTRAZIONE EV DI FATTORE VII A DOSAGGIO DIFFERENZIATO: 40 MCG, 80, 160 ENTRO 3 ORE DALL'EVENTO
The Evidence:
| Outcome | Time to Outcome | CER | EER | RRR | ARR | NNT |
| MORTALITA' | 90 GG | 0.292 | 0.185 | 37% | 0.107 | 9 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 95% Confidence Intervals: | 2% to 71% | 0.006 to 0.208 | 5 to 164 | |||
| EVENTI TROMBOEMBOLICI VENOSI | 90 GG | 0.021 | 0.017 | 19% | 0.004 | 250 |
| 95% Confidence Intervals: | -134% to 100% | -0.028 to 0.036 | NNT = 28 to INF; NNH = 36 to INF | |||
| EVENTI TROMBOEMBOLICI ARTERIOSI | 90 GG | 0.000 | 0.05 | INF | -0.050 | -20 |
| 95% Confidence Intervals: | -0.075 to -0.025 | -39 to -13 | ||||
Comments:
RANDOMIZZAZIONE NON BILANCIATA PER SEVERITA' DI MALATTIA
MODIFICA DEI CRITERI DI ESCLUSIONE IN CORSO DI TRIAL
LA MORTALITA' è UN END POINT SECONDARIO (END POINT PRIMARIO SURROGATO)
NUMEROSITA' NECESSARIA PER IL CAMPIONE NON CALCOLATA CON CHIAREZZA A PRIORI
NON SUFFICIENTE AD INTRODURRE TALE TERAPIA NELLA ROUTINE.
Appraised by: MARIA ROSA CATTIN
; sabato 5 novembre 2005
Email: MRCATTIN@YAHOO.COM
Kill or Update By: ENTRO MARZO 2006