REPUBLICA
BOLIVARIANA DE VENEZUELA.
UNIVERSIDAD
YACAMBU.
GERENCIA,
MENCIÓN ORGANIZACIÓN
MATERIA:
SEMINARIO TRABAJO ESPECIAL DE GRADO
FACILITADORA:
Prof. CECILIA TREJO
Diseño
de un Modelo Gerencial para la Aplicación de las pautas dictadas por las Buenas
Prácticas Clínicas, en Centros Hospitalarios Venezolanos.
Capítulo 3. - Marco Metodológico.
3.1 Tipo de investigación: Proyecto Factible.
Es la
propuesta de una solución a un problema de tipo práctico, generalmente parta
satisfacer las necesidades organizacionales, sociales, económicas, educativas;
entre otras. Puede ser apoyado por Investigación documental y/o de Campo.
Normalmente se refiere a Métodos, Modelos, Planes, Políticas, Programas,
Procesos, Sistemas o Tecnologías. En
los Proyectos Factibles se realiza un Diagnóstico de la situación existente
para precisar las condiciones del Objeto de Estudio y las alternativas de
solución. Luego se desarrolla la propuesta.
Algunos autores no consideran El Proyecto Factible como un Nivel de
Investigación, podría decirse que es una particular combinación de los Niveles
Descriptivos y Explicativo.
El
Proyecto Factible se puede aplicar a esta investigación, ya que se pretende Diseñar un Modelo Organizacional,
para lo cual se debe hacer un diagnóstico sobre cuál es el Modelo
Organizacional que se aplica si es el caso, o por lo menos diagnosticar si se
aplican algunas herramientas gerenciales, adicionalmente se hará una
Investigación de Campo que nos permita determinar aproximadamente el manejo de
las directrices dictadas por las Buenas Prácticas Clínicas.
3.2 Población y muestra
3.3.1 Identificación de la Muestra.
Selltiz citado por Hernández, R y
otros, señala que “la poblaciones el conjunto de todos los casos que concuerdan
con una serie de especificaciones”.
En este caso el universo objeto de
estudio está formado por los centros hospitalarios venezolanos, los cuales a su
vez los podemos dividir a los fines de la investigación, en Centros Públicos y
centros Privados. En ambos tipos de centros se llevan a cabo estudios clínicos,
la elección del centro hospitalario para un estudio clínico específico,
dependerá del tipo de patología a investigar y su incidencia, posteriormente se
chequearan otros requerimientos tales como Comité de Ética, Investigador,
Infraestructura, Equipos, Tecnología, etc.
En cuanto a la Muestra, su
identificación dependerá de los siguientes criterios:
·
El manejo de la investigación clínica que hasta los
momentos ha realizado la Industria Farmacéutica en carácter de Patrocinante, no
se incluyen las investigaciones clínicas realizadas en forma particular por
médicos en las diferentes especialidades y las patrocinadas por otros entes
tales como Institutos de Investigaciones Científicas Nacionales.
·
Que en el Centro funcione un Comité de Ética bien
constituido.
·
Que el Centro cuente con un equipo de investigación
científico bien estructurado y que maneje las Buenas Prácticas Clínicas.
Más específicamente como Muestra han
sido seleccionados algunos centros que se enmarcan dentro de la división
anteriormente señalada, a saber, son los siguientes:
3.3.1.1 Centros Hospitalarios
Públicos
3.3.1.1.1 Hospital Universitario de
Caracas
Centro en el que se llevan a cabo un
número importante de estudios clínicos, además cuenta con un Comité de Ética
bien constituido, se cuenta con todas las patologías por lo que se realizan
variedad de estudios clínicos, hay personal médico entrenado para trabajar en
estudios clínicos con la Industria Farmacéutica.
3.3.1.1.2 Hospital de Niños J.M de
Los Ríos
Centro en el que se llevan a cabo un
número importante de estudios clínicos, además cuenta con un Comité de Ética
bien constituido, se cuenta con todas las patologías por lo que se pueden
realizar variedad de estudios clínicos, sin embargo no hay mucho personal
médico entrenado para trabajar en estudios clínicos con la Industria
Farmacéutica.
3.3.1.2 Centros Hospitalarios
Privados
3.3.1.2.1 Policlínica Metropolitana
Centro Privado en el que se llevan a
cabo un número importante de estudios clínicos, además cuenta con un Comité de
Ética bien constituido, se cuenta con todas las patologías por lo que se
realizan variedad de estudios clínicos, sin embargo no hay mucho personal
médico entrenado para trabajar en estudios clínicos con la Industria
Farmacéutica.
3.3.1.2.2 Centro Médico de Caracas
Centro Privado en el que se llevan a
cabo un número importante de estudios clínicos, además cuenta con un Comité de
Ética bien constituido, se cuenta con todas las patologías por lo que se pueden
realizar variedad de estudios clínicos, sin embargo no hay mucho personal
médico entrenado para trabajar en estudios clínicos con la Industria
Farmacéutica.
3.3 Diseño de la investigación
La investigación estará enmarcada dentro del Diseño de Campo
no experimental transeccional, ya que los datos serán recolectados en los
Centros Hospitalarios seleccionados (tanto Públicos como Privados), para luego
ser analizados descriptivamente y correlacionarlos causalmente, ya que las
variables a estudiar están relacionadas causalmente.
3.4 Técnicas e instrumentos de recolección de datos
En función de los objetivos
planteados, se hará primeramente una investigación documental con el propósito
de recolectar datos técnicos como tipos de estudios clínicos que se realizan en
cada investigación, número de médicos con entrenamiento en Buenas Prácticas
Clínicas, desempeño de los Comités de Ética de acuerdo con las Buenas Prácticas
Clínicas, para ello se utilizará el fichaje. En la segunda fase se aplicaran
diversas encuestas con el fin de determinar la experiencia previa de los
investigadores en investigación clínica de acuerdo con las Buenas Prácticas, experiencia en la
aplicación de herramientas gerenciales por parte de los investigadores con el
fin de determinar las debilidades en dicha área.
Por último se hará un análisis del
diagrama de flujo del proceso. Adicionalmente se presentarán estadísticas que
manejan los entes regulatorios nacionales sobre el volumen de estudios clínicos
y número de investigadores participantes.
3.5 Tratamiento de Datos
Los
Datos serán tratados utilizando tanto Técnicas Documentales, Técnicas
Operacionales como Técnicas Vivas, dentro de las Técnicas Documentales se
utilizaran las siguientes:
·
Análisis
de Contenido.
·
Observación
Documental.
·
Análisis
Crítico.
Dentro
de las Técnicas Operacionales, se aplicarán las siguientes:
·
Referencias
Bibliográficas.
·
Citas.
·
Cuadros
y Gráficos.
·
Gráficos
Estadísticos.
Y dentro
de las Técnicas Vivas, se aplicarán las siguientes:
·
Encuestas.
·
Entrevistas
·
Cuestionarios.
3.6 Análisis e interpretación de los Resultados.
Los resultados de las encuestas,
entrevistas y cuestionarios serán presentados en forma de gráficos y diagramas,
con el fin de presentar los resultados en forma más clara y precisa. Cada
gráfico y diagrama estarán acompañados de su interpretación. Se presentará el
diagrama de flujo del proceso de implementación de un estudio clínico,
señalando los pasos críticos en donde se aplicarían las herramientas
gerenciales por parte del equipo de investigación.
Conclusiones y
Recomendaciones
Referencias Bibliográficas
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Publications, 2001
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D´Souzza Antonio.
Descubre tu liderazgo. Estrategias para el éxito. Ediciones Paulinas.1998.
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Goodstein leonard,
Timothy Nolan y William Pfeiffer. La
planeación estratégica aplicada. Como desarrollar un plan que realmente
funcione. Mc Graw Hill. 1998.
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Dirija el mejor equipo de trabajo. Mc Graw
Hill. 2002.
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ICH Harmonised
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7. Lemne
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11. Rodríguez Valencia, Joaquin. Cómo aplicar la
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BENCHMARKINGEditorial Norma. 1992.
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secundarias.
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II. En
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Revista de Estudios Médicos y Humanísticos.
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III. Ensayos
Clínicos. Instituto Nacional de Salud. Ministerio de Salud del Perú.
http://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos.asp
IV. FARMACOLOGÍA
CLÍNICA. DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS: DESDE LA INVENCIÓN HASTA LA
FARMACIA. Pedro M. Politi 1 , Dora M. T. Isolabella 2
y Susana B. Etchegoyen 3
http://www.cancerteam.com.ar/etch001.html
Anexos