| ICH-training en advies GCP cursussen |
| ICH-training en advies organiseert Good Clinical Practice (GCP) cursussen Inhoud Hierin komen aan de orde de ethiek, de wetten, (de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen, de WMO), de regelgeving en de richtlijnen ( de GCP bij het ontwerpen, uitvoeren en rapporteren van wetenschappelijk klinisch onderzoek) Doelgroep Deze cursussen zijn bedoeld voor alle medewerkenden in het wetenschappelijk klinisch onderzoek. De onderlinge wisselwerking die ontstaat tijdens de cursussen stellen de verschillende deelnemers zeer op prijs. Gastdocenten Op de meerdaagse cursussen ontmoet u meer gastdocenten, professionals en inhoudelijk deskundigen. Zij brengen vanuit hun brede practische ervaring nieuwe ontwikkelingen, oefeningen en praktijkcasussen. De gastsprekers zijn afkomstig vanuit de voeding, oncologie, biostatistiek, electronische patientendossiers, electronische Case Report Forms, Medisch Ethische Toetsings Commissie, GCP inspectie voor klinisch onderzoek, trialbureau, researchverpleegkunde, epidemiologie, clinical datamanagement, communicatie, local trial coordinatie, monitoring, auditing, CRO organisatie Pogrammastructuur van de GCP cursussen 1. Ethiek 2. Wet- en regelgeving (o.a. WMO) 3. Medisch Ethische Toetsings Commissie 4. Sponsor -Kwaliteitsbeheersing 5. Onderzoeker - Researchverpleegkundige 6. Clinical datamanager - Biostatisticus 7. Protocol en Case Report Forms 8. Patienteninformatie en Informed Consent 9. Praktijkoefeningen en casussen 10. Archivering - Essentiele documenten 11. GCP inspectie Eendaagse introductiecursus Deze cursus is voor een globaal overzicht. Wordt gehouden in juni en in november. Ook in company; data in overleg. Tweedaagse basiscursus Zeer geschikt voor in company. Driedaagse beginnerscursus Wordt gegeven in januari, april en november. Gevorderden cursus Werken met "live" documenten. Inbreng van eigen praktijkvraagstukken. Workshops met electronische CRF's en electronische patienten- en verpleegkundige dossiers. Elke dag ervaren professionals uit de verschillende vakgebieden van het wetenschappelijk klinisch onderzoek. Duurt vijf dagen. Eenmaal per jaar: in october. Lokaties De lokaties van de cursussen zijn: Utrecht en Wageningen In company |
| Links: |
| ICH-training en advies Otterlaan 8 Wageningen Vraag de folder aan |
|
|
 |
|
| Nieuw De vernieuwde Verklaring van Helsinki De Wet Bescherming Persoonsgegevens De Europese Richtlijn GCP electronische- CRF's, - patienten en - verpleegkundige dossiers |
|
| Reacties van deelnemers: goed overzicht en gedetailleerde informatie een sterke vertaling naar de praktijk inhoudelijk goed gedocumenteerd interactie tussen disciplines overzichtelijk en afwisselend de GCP is helder en overzichtelijk geworden veel goede informatie gekregen veel nieuwe dingen gehoord ideen opgedaan voor mijn werk electronische CRF's: een leuk vooruitzicht voor de toekomst goed opgezet, goede verzorging en het deelnemen waard |