Включить звуковое сопровождение

Нормативные акты

Ниже приводятся выдержки из различных документов, полный текст которых приведен по соответствующим ссылкам (могут и не работать, поэтому здесь архив (356К), содержащий перечисленные документы).

Чтение не очень веселое, так что можете заодно гимн России послушать, дабы совсем впасть в медитацию...
05-2004: Страница давно морально устарела, но править ее долго и нудно, посему до нее руки пока не дошли...


Нормативно-правовая регламентация (для РФ) дел об установлении отцовства (материнства), идентификации личности и установления родственных связей



Методические рекомендации по проведению работ в диагностических лабораториях, использующих метод ПЦР.

(Утверждены Госкомитетом санэпиднадзора России 12.06.95г).

Работы в ПЦР-лаборатории проводятся согласно "Правилам устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждениях системы здравоохранения СССР", Москва, 1981г.
Проведение ПЦР-диагностики инфекций связано с проблемой, обусловленной высокой чувствительностью метода, - возможностью контаминации. Попадание в реакционную пробирку следовых количеств положительной ДНК (специфических продуктов амплификации ДНК - ампликонов; ДНК-стандарта, используемого в качестве положительного контроля; положительной ДНК клинического образца) приводит к амплификации в процессе ПЦР специфического фрагмента ДНК и, как следствие, к появлению ложнополижительных результатов. В процессе работы могут встретиться два вида контаминации:
1. Перекрестная контаминация от пробы к пробе (в процессе обработки клинических образцов или при раскапывании реакционной смеси), приводящая к появлению спорадических ложноположительных результатов;
2. контаминация продуктами амплификации (ампликонами), имеющая наибольшее значение, т.к. в процессе ПЦР ампликоны накапливаются в огромных количествах и являются идеальнвми продуктами для реамплификации. Контаминация следовыми количествами ампликонов посуды, автоматических пипеток и лабораторного оборудования, поверхности лабораторных столов или даже поверхности кожи сотрудников лаборатории приводит к появлению систематических ложнопложительных результатов.
Как правило, определить источник контаминации бывает очень трудно и требует значительных затрат времени и средств.
Накопленный к настоящему времени опыт работы лабораторий, использующих метод ПЦР для диагностики позволяет сформулировать осовные требования к организации таких лабораторий и проведению самих анализов. Соблюдение данных требований позволяет исключить возможность контаминации и получения ложноположительных результатов.

Основные принципы организации ПЦР-диагностических лабораторий и требования к проведению ПЦР-анализа

1. Необходимо территориально разделить различные стадии проведения анализа, размещая их в отдельных помещениях:

2. Забор клинических образцов необходимо производить только в одноразовые стерильные пластиковые пробирки или в стеклянные пробирки,предварительно обработанные в течение часа хромовой смесью, тщательно промытые дистилированной водой и простерилизованные.
3. Работа должна проводиться в лабораторной одежде, сменяемой при переходе из одного помещения в другое, и в одноразовых перчатках, так как анализируемые биопробы являются потенциально опасным инфицированным материалом. Обработка одежды из разных помещений должна производиться отдельно. Желательно, чтобы на разных этапах проведения ПЦР-анализа работали различные сотрудники.
4. Следует использовать отдельные наборы полуавтоматических пипеток, предназначенные для различных стадий анализа и не переносимые из одного помещения в другое.
5. Все этапы работы проводить только с использованием одноразовых расходуемых материалов: наконечников для микро-пипеток, пробирок, перчаток и т.д. Обязательно менять наконечники при переходе от пробы к пробе. Желательно использовать наконечники с фильтром - аэрозольным барьером для предотвращения попадания микрокапель раствора в пипетку. Использованные пробирки и наконечники должны сбрасываться в специальные контейнеры или емкости, содержащие дезинфицирующий раствор (1Н соляная кислота, 10% гипохлорит натрия или 10% хлорная известь).
6. Клинические образцы следует хранить отдельно от реагентов.
7. Рабочие поверхности,оборудование и материалы следует облучать ультрафиолетом с максимумом излучения в области 260 нм. Облучение необходимо проводить в течение 1 часа до начала работы и в течение 1 часа после окончания работы.


К бельчонку (в начало)