N Engl J Med 1999 Ene 28;340(4):253-259

Dr. Weinblatt un Brigham y de Hospital de Mujeres, 75 Francis St., Boston, MA 02115.

[El registro abastecido por el editor]

Los antecedentes: Los pacientes tratados con methotrexate para rheumatoid artritis frecuentemente mejoran pero continúan un más diez enfermedad activa. Este estudio se emprendió para determinar si la adición de etanercept, un el tumor soluble necrosis el factoriza receptor (p75):Fc proteína de fusión (TNFR:FC), un methotrexate la terapia proveería beneficio adicional un los pacientes quien tuvieron persistentes rheumatoid artritis un pesar de receptora methotrexate. Los métodos: En una 24 - semana, doble - ciego ensayo, nosotros accidentalmente asignamos 89 pacientes con persistentemente activos rheumatoid artritis una pesar de por lo menos 6 meses de methotrexate terapia una una dosis estable de 15 un 25 mg por la semana (o como la depresión como 10 mg por la semana para pacientes incapaces de tolerar dosis más altas) para recibir o etanercept (25 mg) o placebo subcutaneously dos veces semanal mientras continuando para recibir methotrexate. La medida primaria de respuesta clínica era el Colegio Estadounidense de Rheumatology de criterios para un 20 por ciento mejoramiento en medidas de actividad de enfermedad (ACR 20) un 24 semanas. Resulta: La adición de etanercept un methotrexate terapia resultada en mejoramiento rápido y mantenido. Un 24 semanas, 71 por ciento de los pacientes que reciben etanercept más methotrexate y 27 por ciento de esos receptores placebo más methotrexate encontró el ACR 20 criterios (P \\ <0.001); 39 por ciento de los pacientes que reciben etanercept más methotrexate y 3 por ciento de esos receptores placebo más methotrexate encontró el ACR 50 criterios (para un 50 por ciento mejoramiento) (P \<0.001). Los pacientes que reciben etanercept más methotrexate tuvieron resultados significativamente mejores según todas las medidas de actividad de enfermedad. Los sucesos adversos únicos asociaron con etanercept eran inyección leve - sitio de reacciones, y ninguno paciente retiró del estudio a causa de sucesos adversos asociaron con etanercept. Las conclusiones: En pacientes con persistentemente activos rheumatoid artritis, la combinación de etanercept y methotrexate era segura y bien toleró y proveyó beneficio clínico significativamente mayor que methotrexate solo.