NORMA MEXICANA DE CONTROL DE CALIDAD

INVESTIGACION

ISO es una agencia especializada en Normalización a nivel Internacional , cuyos miembros son los organismos nacionales de normalización de más de 90 países ( un miembro de cada país ).

El trabajo técnico ISO abarca todos los campos de normalización, a excepción de los de Ingeniería Eléctrica y Electrónica que son responsabilidad de la IEC ( International Electrotechnical Commission). La creación de la organización ISO fué motivado por la disparidad de criterios que en cuanto a normativa existía en los diferentes países, se comenzó a finales de la primera guerra mundial la celebración de reuniones entre comités de distintas naciones con el objetivo de establecer acuerdos sobre unificación de conceptos y procedimientos en la elaboración normativa.

Así en 1926 se crea la ISA ( International federation of the National Standardizing Association ) con la participación de 14 paises, declinando su actividad tras la Segunda Guerra Mundial.

Hacia 1945 se creó el UNSCC ( Comité Coordinador de Normas de las Naciones Unidas ), con 18 países socios, posteriormente, este comité junto con ISA y varias delegaciones de otros paises decidieron en una reunión celebrada en Londres en 1946, la creación del organismo ISO ( International Organization for Standardization ), con un numero inicial de 25 paises asociados que fué ampliandose posteriormente ; su fundación fué en 1947.

La organización ISO está estrechamente asociada con la comisión IEC , ambas organizaciones operan como un sistema de servicio único para facilitar el desarrollo de un concenso global de común acuerdo sobre normas Internacionales, ISO e IEC son organizaciones no gubernamentales y las normas que emiten son de caracter voluntario, no forman parte de las Naciones Unidas pero tienen mucho alcance técnico con las agencias especializadas de esa organización.

El proceso de normalización internacional ISO-IEC opera con aproximadamente 900 comités y subcomités técnicos especializados, cuyos elementos son delegaciones de los paises miembros. Del trabajo de esos comités y subcomités resulta la edición anual de aproximadamente 800 normas internacionales , ( emisiones nuevas o revisiones ).

Se realizan de 13 a 14 reuniones ISO anualmente a nivel mundial en las cuales participan aproximadamente 30 000 personas de la normalización Mundial ISO.

El objetivo de ISO es favorecer el desarrollo de la normalización en el mundo, facilitar los cambios de mercancías y prestaciones de servicios entre las naciones y lograr un entendimiento mutuo en los dominios intelectuales, cientificos, técnicos y económicos.

En 1979 en el Reino Unido, el BSI ( British Standards Institute ) , sugiere una propuesta formal a ISO. " Debe ser formado un nuevo comité técnico para preparar normas internacionales relacionadas con técnicas y prácticas de Aseguramiento de Calidad " como respuesta fué aprobado y nombrado con el título: ISO / TC - 176 , un alcance: Aseguramiento de Calidad y una Secretaría: Canadá, éste comité opera de acuerdo a los procedimientos usuales de ISO-IEC.

El primer juego de normas ISO serie 9000 fué terminado en 1986 y publicadas a Principios de 1987. Se comenzó la revisión 1 en 1992 , pero fué hasta 1994 que fué emitida y se considera una segunda revisión para 1999, sin embargo podría realizarse antes, si existe una solicitud explícita para hacerlo, la serie ISO 9000 realmente ha llegado a ser mundialmente reconocida como la norma aplicable a los Sistemas de Calidad .

México

En México, la Dirección General de Normas de la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial, constituyó desde abril de 1979, el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad CCONNSISCAL.

( Ahora con las nuevas disposiciones legales, es Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad / COTENNSISCAL.

Este comité constituido por especialistas en sistemas de calidad que pertenecen a diversas organizaciones nacionales y que en su conjunto representan a los sectores básicos de la normalización : fabricante, usuario y de interés general, siendo los principales objetivos del comité desarrollar una normativa Mexicana que permitiera orientar el desarrollo de los sistemas de calidad de las empresas del país, para que sus productos y servicios alcancen y mantengan la calidad requerida de acuerdo al adelanto técnologico e industrial a fin de poder ser competitivos a nivel internacional ; asimismo, que las normas Mexicanas de Sistemas de Calidad sean la base de los procesos de mejoramiento contínuo de la Calidad y que sirvan como parámetro de evaluación de la calidad de los productos extranjeros.

La elaboración de Normas Mexicanas sobre Sistemas de Calidad, están basadas fundamentalmente en las Normas de la serie ISO 9000, y son denominadas Normas Mexicanas ( NMX) Serie CC. (Control de Calidad)

Estas normas están relacionadas entre sí y es necesario el conocimiento de todas ellas para comprender su correcta aplicación. Así mismo, cabe señalar que estas primeras normas comprenden desde la normalización del vocabulario, la guía para la selección y uso de las normas, los modelos de aseguramiento de calidad , hasta la calificación y certificación del personal auditor.

En esta norma se define la terminología que más se emplea en las normas de la serie NMX-CC.

Esta norma aclara los conceptos principales relacionados con la Calidad y proporciona una guía con el propósito de la selección y uso de la familia de normas NMX-CC.

Administración y aseguramiento de la Calidad - Directrices generales para la aplicación de las normas NMX-CC-3, NMX-CC-4 y NMX-CC-5.

Administración y aseguramiento de la Calidad - Directrices para la aplicación de NMX-CC-003 al desarrollo, suministro y mantenimiento de software.

Es conveniente que las organizaciones proveedoras que estén implantando un sistema de calidad de conformidad con la NMX-CC-003 para un producto de software o un producto que incluya un elemento software seleccione ésta norma, ya que establece directrices para desarrollar, suministrar y dar mantenimiento de software mediante la sugerencia de controles y métodos apropiados para éste fin.

Administración y aseguramiento de la calidad - Guía para la administración del programa de la seguridad de funcionamiento.

Proporciona una directriz sobre la administración de programas de seguridad de funcionamiento, cubre las características esenciales de un programa completo considerando la planeación, organización, dirección y control de los recursos para producir productos que sean confiables y mantenibles.

Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la Calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.

Es conveniente que esta norma se seleccione y se use cuando se necesite demostrar la capacidad del proveedor para controlar los procesos, para diseñar, así como para la producción de productos conformes . Los requisitos especificados están destinados principalmente a lograr la satisfacción del cliente previniendo no conformidades en todas las etapas desde el diseño hasta el servicio. Este documento especifica un modelo de sistema de calidad para ese propósito.

Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción, instalación y servicio.

Es conveniente que esta norma se seleccione y use cuando se necesite demostrar la capacidad del proveedor para controlar los procesos en la producción de un producto conforme, especifica un modelo de sistema de Calidad para ese propósito.

Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la Calidad en la inspección y pruebas finales.

Seleccionar o usar esta norma cuando se necesite demostrar la capacidad del proveedor para seleccionar y controlar la disposición de cualquier producto no conforme durante la inspección y pruebas finales, especifica un modelo de sistema de calidad para ese propósito .

Administración de la Calidad y elementos del sistema de Calidad, Directrices. Es conveniente que cualquier organización que pretenda desarrollar e implantar un sistema de calidad haga referencia de ésta norma, ya que describe una lista extensa de los elementos del sistema de calidad pertinentes a todas las fases y actividades en el ciclo de vida de un producto para auxiliar a una organización en seleccionar y aplicar los elementos adecuados a sus necesidades.

Administración de la Calidad y elementos del Sistema de Calidad . Directrices para servicios.

Es conveniente que las organizaciones que proporcionan servicios o cuyos productos incluyen un componente de servicio, tome como referencia ésta norma.

Administración de la Calidad y elementos del sistema de Calidad . Directrices para los materiales procesados.

Es conveniente que las organizaciones cuyos productos ( finales o intermedios ) sólidos, líquidos, gases ó combinaciones de los mismos tomen como referencia ésta norma, éstos productos típicamente se entregan en sistemas a granel tales como : tuberías, tambores, costales, tanques, latas o rollos. Por su naturaleza los materiales procesados ( al mayoreo) presentan dificultades únicas con respecto a la verificación del producto en puntos importantes del proceso de producción, incrementando la importancia del uso de muestreo estadístico y de procedimientos de evaluación y su aplicación a los controles en el proceso y a las especificaciones finales del producto.

Administración de la Calidad y elementos de el sistema de Calidad . Directrices para la mejora de la Calidad.

Es recomendable para cualquier organización que desee mejorar su efectividad tenga o no tenga implantado un sistema formal de Calidad, consulte ésta norma ya que en ella se describen los conceptos y los principios fundamentales, directrices de administración y la metodología para la mejora de la Calidad.

Directrices para auditar Sistemas de Calidad . Auditorías.

Se establecen los principios básicos , criterios y prácticas de auditoría y de las directrices para establecer, planear, efectuar y documentar auditorias de Sistemas de Calidad, proporciona las directrices para verificar la existencia y la implantación de los requisitos de un Sistema de Calidad y para verificar la capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos de Calidad.

Directrices para Auditar Sistemas de Calidad . Administración de el programa de Auditoría.

En ésta norma se dan las directrices básicas para administrar programas para auditar Sistemas de Calidad , es aplicable para establecer y mantener la administración de un programa de auditorías, cuando se ejecutan auditorías a Sistemas de Calidad de acuerdo con las recomendaciones dadas en la NMX-CC-7/1.

Directrices para auditar los Sistemas de Calidad : Criterios de calificación para auditores de los sistemas de Calidad.

En ella se establecen las directrices sobre los criterios de calificación para auditores. Se aplica en la selección de auditores que realizarán auditorías de sistemas de Calidad según lo establecido en la NMX-CC- 007/1,2.

Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipo de medición . Sistema de confirmación metrológica para equipo de medición.

Es conveniente seleccionar ésta norma cuando la calidad del producto ó del proceso dependa de manera importante de la habilidad para medir con exactitud, debido a que en ella se especifican los atributos principales del sistema de confirmación para ser usado por el equipo de medición de un proveedor que asegure que las mediciones se hagan con la exactitud y la consistencia que se pretenden .

Una descripción más completa de las normas, las encuentra en nuestro apartado Norma Mexicana en este QualiSite.

En El Instituto Avanzado para la Calidad Total, IAQT México encuentra la descripción de cada una de las normas mencionadas, así como referencias de empresas, organizaciones e instituciones que han sido acreditadas y de los organismos que certifican la calidad en México.