五南圖書，2009年7月初版，ISBN: 978-957-11-5631-6
五南圖書，2009年7月初版，ISBN: 978-957-11-5631-6【基因科技倫理與法律：生物醫學研究的自律、他律與國家規範】
簡 介
本書的主題為生物醫學研究的倫理、法律與社會議題（Ethical,
Legal, and Social Issues，簡稱ELSI），並主要聚焦於基因
資料庫研究的相關爭議與分析。書中的大部分研究都曾獲得我國政
府的「基因體醫學國家型科技計畫」及國科會的補助。有別於傳統
法學研究著重於「法律解釋適用論」，本書作者更為關切的是「政
策論」與「立法論」的問題。亦即：要怎麼「預防」問題發生，如
何訂定足以平衡多元利益與價值的遊戲規則，而不是等到問題發生
之「後」才去處理相關的法律糾紛或法律效果。作者基於近年來擔
任醫院IRB委員及多項生醫研究計畫之倫理審查委員的實務經驗，
嘗試提出結合事實與理念、書本中的法律(law in books)與事實
運作中的法律(law in action)的觀察角度。
為了連結各章論文之主題與論述，本書特別附錄聯合國教科文組織
及我國衛生署的重要國際宣言與國內規範指引。在應用方面，本書
除了可供法學院、醫學院及生命倫理或STS相關領域之研究與教學
使用，並可作為各大醫院之人體試驗委員會（IRB）之審查參考資
料。
【註】：本書內容雖有部分曾經發表於期刊，但本次出版前全部經
過重新修訂並補充最新資料，在正確性及資料完整性方面，都與原
本發表於期刊的論文有所不同。此外，最後兩章及多數附錄為先前
未曾發表之內容，並針對Taiwan Biobank之問題補充至2009年5
月的最新觀察與評論。歡迎各界先進指正。
勘 誤 及 更 新
| 位置 | 原文 | 修正後文字（修正部份以底線標示） |
| 頁10 本文 第13&14行 | ....傳統較小樣本或以某個家族為樣本的研究事實上，有其嚴重的侷限。.... | ....傳統較小樣本或以某個家族為樣本的研究，事實上有其嚴重的侷限。.... |
| 頁11 本文 第1行 | 攜帶該基因變異就真的會表現出疾病，.... | 攜帶該基因變異就真的會表現出疾病時，.... |
| 頁59 本文 第10行 | 我國呢？目前的「電腦個人資料保護法」.... | 我國呢？目前的「電腦處理個人資料保護法」.... |
| 頁80 本文 第1行 | 2002年4月，英國民間的衛爾康信託基金(Welcome Trust).... | 2002年4月，英國民間的衛爾康信託基金(Wellcome Trust).... |
| 頁126 本文 第1行 | 另外，一個近年來被美國及國際媒體大幅報導的.... | 另外一個近年來被美國及國際媒體大幅報導的.... |
| 頁141 註解欄 第1行 | 講起來，這個事件其實跟台灣有些關係，因為在這個案例中，進行引起爭議臨床試驗.... | 講起來，這個事件其實跟台灣有些關係，因為在這個案例中，進行引起爭議的臨床試驗.... |
| 頁246 註解欄 第2行 | 政院卻根本早在該調查開始進行之「前」（2004年2），.... | 政院卻根本早在該調查開始進行之「前」（2004年2月），.... |
| 頁251 本文 第3行 | 是會立體的交叉比對不同資料庫中，同一民眾的個人資料。.... | 是會立體的交叉比對不同資料庫中，同一民眾的所有個人資料。.... |
| 頁257 註解欄 第3行 | ....以中研院IRB（正式全名為「中央研究院人體試驗委員會」）為例，.... | ....以中研院IRB（正式名稱原為「人體試驗委員會」，現已更名為「醫學研究倫理委員會）為例，.... |
| 頁278 註解欄 第4行 | 法學，64期，1990年，頁33-47.... | 法學，64期，2000年9月，頁33-47.... |
| 頁284 本文 第15&16行 | 需要，所產生的法律規範或理論，在我國的社會文化脈絡、各項條件及需要下，有沒有辦法產生同樣的效果.... | 需要所產生的法律規範或理論，在我國的社會文化脈絡、各項條件及需要下，有沒有辦法發揮同樣的效果.... |