Πρώιμα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο ΑΣΚΟ Παρουσίαση δυνατοτήτων της RAD001 να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της, και να ξεπεράσουν την αντίσταση, τον καρκίνο του μαστού θεραπείες

Πρόωρη απόδειξη της έννοιας μελέτες δείχνουν RAD001 (everolimus), μπορούν να προσφέρουν μια νέα στρατηγική για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας του, και να ξεπεράσουν την αντίσταση, που χρησιμοποιούνται συνήθως πολλές θεραπείες του καρκίνου του μαστού.

Ευρήματα από μια φάση ΙΙ μελέτη δείχνουν ότι βελτιώνει RAD001 συρρίκνωση όγκου όταν δίνεται σε συνδυασμό με δισκία letrozole (Femara (R)) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με πρόσφατα διαγνωστεί θετικοί υποδοχείς οιστρογόνων (ER +) καρκίνου του μαστού. Περαιτέρω, τα πρώτα αποτελέσματα από δύο Φάση Ι δοκιμών στις οποίες RAD001 αυτή σε συνδυασμό με trastuzumab (Herceptin (R)) και τη χημειοθεραπεία παράγοντες υποδηλώνουν ότι η προσθήκη των RAD001 ξεπερνώντας την αντίσταση στην trastuzumab. Ο συνδυασμός εμφανίζεται ιδιαίτερα δραστήρια, την επίτευξη πλήρους απαντήσεις σε λίγους ασθενείς και μερική ανταπόκριση ή σταθερή νόσο, στην πλειονότητα των ασθενών.

Αυτά τα αποτελέσματα ήταν από διάφορες μελέτες που παρουσιάστηκαν στο RAD001 την 44η ετήσια συνεδρίαση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ΑΣΚΟ) στο Σικάγο, Ιλινόις, ΗΠΑ. RAD001 είναι ένα δοκιμαζόμενο μία φορά-του στόματος ημερήσια θεραπεία που μπορεί να προσφέρει μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία του καρκίνου με τη συνεχή αναστέλλοντας τη mTOR πρωτεΐνης, μία κεντρική ρυθμιστική αρχή του όγκου της κυτταρικής διαίρεσης και την ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων στα καρκινικά κύτταρα.

"Η mTOR δρόμος είναι η κύρια οδός προς την αντοχή σε στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου, καθώς και τα πρώτα στοιχεία, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και Herceptin αποδείξει την απόδειξη της ιδέας ότι αναστέλλοντας mTOR ίσως να μπορούμε να ξεπεράσουν την αντίσταση σε αυτά τα φάρμακα", είπε ο David Epstein, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Novartis Ογκολογίας. "Αυτά τα πρώτα αξιόλογα ευρήματα υποστήριξη διερεύνηση του δυναμικού RAD001 στην αντιμετώπιση των ανικανοποίητων αναγκών σε ιατρικό HER2 + γυναίκες με καρκίνο του μαστού σε μία μεγάλη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή».

Για τον καρκίνο του μαστού ασθενείς των οποίων η νόσος γίνεται ανθεκτικός στα φάρμακα που διατίθενται, εντοπίζοντας μηχανισμός αντοχής είναι σημαντικό για την αποκατάσταση της δραστηριότητας στη θεραπεία. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι RAD001, ένας αναστολέας της mTOR, πράξεις για το μονοπάτι που διαμεσολαβεί trastuzumab αντίσταση και έχει τις δυνατότητες να συμβάλει στην αποκατάσταση της ανταπόκρισης σε ασθενείς που είναι ανθεκτική στην θεραπεία. RAD001 έργα μέσω άμεσων antitumor δραστηριότητα, καθώς και μέσω της επιρροής στις δύο πιο σημαντικές διόδους για τον καρκίνο του μαστού, οιστρογονικούς υποδοχείς και HER2/neu πορείες.

Με βάση τα παραπάνω δεδομένα, η Novartis θα εγκαινιάσει μια νέα δίκη για την αξιολόγηση των δυνητικών RAD001 στον καρκίνο του μαστού, στις αρχές του 2009. Σχέδια για την παρούσα δίκη είναι σε εξέλιξη και θα ανακοινωθούν σε μεταγενέστερη ημερομηνία.

"Σε ασθενείς με ορμονικά ευαίσθητων καρκίνο του μαστού, τα αποτελέσματα από τη φάση ΙΙ, τυχαιοποιημένη μελέτη είναι ενδιαφέρουσα, επειδή δείχνουν ότι η προσθήκη RAD001 στην αρχική θεραπεία με χάπια letrozole μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα για πρώιμου σταδίου καρκίνο του μαστού ασθενείς», είπε ο Καθηγητής Jose Baselga, MD, Νοσοκομείο Vall D'Χεβρώνα, Βαρκελώνη, Ισπανία. "Όλα μαζί, τα αποτελέσματα από τις τρεις δοκιμές που ανακοινώθηκαν σήμερα δείχνουν ότι RAD001 έχει ένα πολλά υποσχόμενο δυναμικό σε διάφορα υποσύνολα του καρκίνου του μαστού».

Μελέτη των αποτελεσμάτων

ABSTRACT # 530 - "Η βελτίωση της κλινικής και κυτταρικού κύκλου απάντηση με ένα αναστολέα mTOR, καθημερινή προφορική RAD001 (everolimus) συν letrozole έναντι του εικονικού συν letrozole σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης ΙΙ neoadjuvant στο ER + καρκίνου του μαστού"

Jose Baselga, MD, Νοσοκομείο Vall D'Χεβρώνα, Βαρκελώνη, Ισπανία

Αυτή η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, φάση ΙΙ ελεγχόμενη με placebo δίκη των 270 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, διαπιστώθηκε ότι RAD001 10 mg αύξησε τις δύο κλινικές και η αποτελεσματικότητα του κυτταρικού κύκλου letrozole δισκία 2. 5 mg στην αντιμετώπιση των νέων ER + διαγνωστεί με καρκίνο του μαστού. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης με κλινικές RAD001 σε συνδυασμό με letrozole χάπια ήταν κλινικώς σημαντικό σε σύγκριση με letrozole δισκία και μόνο (68% έναντι 59%, μονόπλευρη P = 0. 062, αντίστοιχα). Τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνονται και από υπέρηχους (58% έναντι 47%, μονόπλευρη P = 0. 035, αντίστοιχα). Επιπλέον, ανταποκρινόμενη στο κελί του κύκλου θεραπείας RAD001/letrozole βραχίονα, όπως μετράται από σημαντική μείωση των Ki67, ένδειξη του όγκου κυτταρικού πολλαπλασιασμού, ήταν διπλάσιο από αυτό που μετράται σε εικονικό φάρμακο / θεραπεία letrozole βραχίονα.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε RAD001/letrozole βραχίονα θεραπείας ήταν αντιμετωπίσιμος. Η πιο συχνή βαθμού 3 / 4 ανεπιθύμητων συμβαμάτων στις RAD001/letrozole βραχίονα θεραπείας ήταν υψηλό σάκχαρο στο αίμα (5%), τα έλκη του στόματος (2%), πνευμονίτιδα (2%) και λοιμώξεις (2%). Το ποσοστό του βαθμού 3 / 4 ανεπιθύμητων συμβαμάτων ήταν 23% στο βραχίονα RAD001/letrozole μεταχείριση έναντι 4% στο εικονικό φάρμακο / θεραπεία letrozole βραχίονα. Και οι τρεις περιπτώσεις της κατηγορίας 3 πνευμονίτιδα επιλυθεί εντελώς μετά τη διακοπή του RAD001.

ABSTRACT # 1003 - ΠΟΛΥΧΩΡΟ φάση Ι κλινική δοκιμή των ημερήσιων και εβδομαδιαίων RAD001 (everolimus) σε συνδυασμό με εβδομαδιαίες paclitaxel και trastuzumab σε ασθενείς με HER2-overexpressing με μεταστατικό καρκίνο του μαστού πριν αντίστασης στην trastuzumab '

Fabrice Andre, MD, PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, Γαλλία

Αυτή η πολυκεντρική Φάση Ι-ΙΙ δίκη αξιολογούνται καθημερινά RAD001 (5 mg, 10 mg) και εβδομαδιαίες RAD001 (30 mg, 50 mg και 70 mg) σχήματα σε συνδυασμό με paclitaxel (80 mg/m2, IV πάνω από 60 λεπτά κατά τις ημέρες 1, 8 και 15 q4w) και trastuzumab (4 mg / kg δόση εφόδου, IV πάνω από 90 λεπτά την ημέρα 1 [αν δεν ήταν ασθενής λαμβάνει ήδη trastuzumab], ακολουθούμενη από εβδομαδιαίες 2 mg / kg IV πάνω από 30 λεπτά) σε ασθενείς με βαριά προεπεξεργασμένα HER2 - overexpressing με μεταστατικό καρκίνο του μαστού πριν αντίστασης στην trastuzumab. Δεκατρείς ασθενείς ήταν σε μεγάλο βαθμό προεπεξεργασμένα προσδιορίσιμος για την αποτελεσματικότητα στην ημερομηνία: μεταχείρισης όπλων περιείχε πέντε ασθενείς που RAD001 5 mg ημερησίως, μία έως και 10 mg ημερησίως για επτά έως τα 30 mg την εβδομάδα. Ανάμεσα σε πέντε ασθενείς αξιολογούνται σε 5 mg ημερησίως βραχίονα, τέσσερις ασθενείς είχαν επιβεβαιώσει μερική ανταπόκριση (συμπεριλαμβανομένων τρεις πλήρεις απαντήσεις, ακόμη επιβεβαιωθεί)? Έναν ασθενή στις 10 mg ημερησίως παρουσίασαν σταθερή νόσο σε πρώτη εκτίμηση? Και επτά ασθενείς αξιολογούνται σε εβδομαδιαία θεραπεία RAD001 βραχίονα, δύο ασθενείς είχαν επιβεβαιώσει μερική ανταπόκριση και τέσσερις ασθενείς είχαν μακρά ασθένεια σταθεροποίηση, μεταξύ άλλων, την πλήρη εξαφάνιση των εγκεφαλικών μεταστάσεων σε έναν ασθενή. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ουδετεροπενία και έλκη του στόματος.

"Αυτά τα προκαταρκτικά αποτελέσματα είναι πολύ ενδιαφέρουσα, δεδομένου ότι οι γυναίκες στη μελέτη ήταν σε μεγάλο βαθμό προεπεξεργασμένα, είχε τεκμηριώσει αντίστασης στην trastuzumab και οι περισσότεροι ήταν επίσης taxane-ανθεκτική», είπε ο Fabrice Andre, MD, PhD, Institut Gustave Roussy, Villejuif, Γαλλία. "Εάν επιβεβαιωθούν στην φάση ΙΙ, και ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών, RAD001 θα είναι μια σημαντική προσθήκη στο υπάρχον οπλοστάσιο της θεραπείας του καρκίνου του μαστού».

ABSTRACT # 1057 - ΠΟΛΥΧΩΡΟ φάση Ι κλινική δοκιμή των ημερήσιων και εβδομαδιαίων RAD001 (everolimus) σε συνδυασμό με trastuzumab vinorelbine και σε ασθενείς με HER2-overexpressing με μεταστατικό καρκίνο του μαστού πριν αντίστασης στην trastuzumab '

Guy H. Ιερουσαλήμ, MD, Sart-Tilman, Λιέγη, Βέλγιο

Αυτή η φάση Ι πολυκεντρική δοκιμή αξιολογείται καθημερινά RAD001 (5 mg, 10 mg) και εβδομαδιαίες RAD001 (20 mg, 30 mg, 50 mg και 70 mg) σχήματα. Οι ασθενείς είχαν χορηγηθεί vinorelbine (25 mg/m2, IV πάνω από 10-15 λεπτά κατά τις ημέρες 1 και 8 q3w) και trastuzumab (4 mg / kg δόση εφόδου, IV πάνω από 90 λεπτά την ημέρα 1 [αν δεν ήταν ασθενής λαμβάνει ήδη trastuzumab] , Ακολουθούμενη από εβδομαδιαίες trastuzumab 2 mg / kg IV πάνω από 30 λεπτά). Είκοσι δύο βαριά προεπεξεργασμένα ασθενείς αξιολογήθηκαν για την αποτελεσματικότητα στην ημερομηνία: 11 διατεθεί για RAD001 5 mg ημερησίως, έξι σε RAD001 20 mg εβδομαδιαία και πέντε να RAD001 30 mg εβδομαδιαία θεραπεία όπλων. Όλοι οι ασθενείς είχαν την είσοδό μελέτη σχετικά με την εξέλιξη ή λίγο μετά τη θεραπεία με trastuzumab και όλοι είχαν λάβει προηγούμενη taxane. Ο διάμεσος αριθμός των προηγούμενη χημειοθεραπεία σχήματα ήταν 3 (εύρος: 1-5). Μία προκαταρκτική ανάλυση της αποτελεσματικότητας σε 11 ασθενείς που είναι εγγεγραμμένοι στο RAD001 5 mg βραχίονα θεραπεία έδειξε ότι ένας ασθενής είχε επιβεβαιωθεί ανταπόκρισης (35 + εβδομάδες), ένας ασθενής είχε επιβεβαιωθεί μερική ανταπόκριση (29 + εβδομάδες) και έξι ασθενείς είχαν σταθερή νόσο (9 +, 12, 17 +, 18 +, 29, 39 εβδομάδες). Κατηγορίας 2 και 3 και έλκη του στόματος βαθμού 3 και 4 ουδετεροπενία είχαν δει. Από τους 11 ασθενείς που αξιολογήθηκαν για την αποτελεσματικότητα στην εβδομαδιαία RAD001 όπλων, μία είχαν μερική ανταπόκριση (29 + εβδομάδες) και επτά είχαν σταθερή νόσο (16 +, 17 +, 19, 27, 35 +, 46 +, 53 + εβδομάδες). Παρόμοια με την καθημερινή του βραχίονα, με βαθμό 2 και 3 και έλκη του στόματος βαθμού 3 και 4 ουδετεροπενία είχαν δει.

Σχετικά με τον καρκίνο του μαστού

Ο καρκίνος του μαστού πλήττει το ένα στα οκτώ γυναίκες στις ΗΠΑ. Είναι η δεύτερη συχνότερη αιτία καρκίνου που σχετίζονται με το θάνατο, αναμένεται να διεκδικήσει τις ζωές 41, 000 άτομα το 2008, και είναι πιο κοινή μορφή καρκίνου λογιστικής για το 32% των διαγνώσεων καρκίνου. Στην πραγματικότητα, κάθε τρία λεπτά μία γυναίκα στις ΗΠΑ διαγιγνώσκονται με καρκίνο του μαστού.

Στο εσωτερικό του μαστού υπάρχουν πολλοί λοβούς, αγωγοί και τα σκάφη που υποστηρίζουν πολλές σημαντικές λειτουργίες του σώματος, περιλαμβανομένων των αναπαραγωγικών αναγκών και την καταπολέμηση της λοίμωξης. Στον καρκίνο του μαστού, κάποιες από κύτταρα του μαστού αυξάνεται ασυνήθιστα αρχίσει και χωρίζουν με ρυθμό ταχύτερο από υγιή κύτταρα. Η γρήγορη διαίρεση των κυττάρων μπορεί να προκαλέσει εξάπλωση μέσω του μαστού, να λεμφικών ή σε άλλα μέρη του σώματος.

Σχετικά με RAD001

RAD001, μια προφορική αναστολέας της mTOR, είναι ένα δοκιμαζόμενο φάρμακο μελετηθούν σε πολλαπλές μορφές όγκου. Κατά τα καρκινικά κύτταρα, RAD001 αναστέλλει mTOR, μια πρωτεΐνη που δρα ως κεντρικός ρυθμιστής του όγκου της κυτταρικής διαίρεσης, της κυτταρικής μεταβολισμό και την ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων. RAD001 είναι μόλις-καθημερινή προφορική θεραπειών που προβλέπει διαρκή αναστολή της mTOR.

Εκτός από τον καρκίνο του μαστού, RAD001 είναι επί του παρόντος υπό αξιολόγηση με νεφρικό καρκίνωμα? Neuroendocrine όγκοι? Λέμφωμα, των πνευμόνων, του στομάχου και των ηπατικών καρκίνων, πέραν των άλλων καρκίνων? Και στο Οζώδης Σκλήρυνσις πολύπλοκο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με τις υπάρχουσες θεραπείες του καρκίνου .

Όπως δοκιμαζόμενου σύνθετες, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προφίλ των RAD001 δεν έχει ακόμα καθοριστεί στην ογκολογία. Πρόσβαση σε RAD001 είναι διαθέσιμα μόνο μέσω προσεκτικά ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και να παρακολουθείται. Οι δοκιμές αυτές είναι σχεδιασμένες για την καλύτερη κατανόηση των δυνητικά οφέλη και τους κινδύνους του σύνθετου. Λόγω της αβεβαιότητας των κλινικών δοκιμών, δεν υπάρχει εγγύηση ότι θα RAD001 ποτέ να είναι εμπορικά διαθέσιμα για την ογκολογία ενδείξεις οπουδήποτε στον κόσμο. Το everolimus είναι εγκεκριμένα υπό την εμπορική επωνυμία Certican (R) για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων σε μεταμόσχευση καρδιάς και των νεφρών αποδέκτες. Certican εγκρίθηκε πρώτα στην ΕΕ το 2003 και είναι διαθέσιμα σε περισσότερες από 60 χώρες.

Σχετικά με το Femara

Femara (R) (letrozole δισκία) είναι εγκεκριμένο για το βελτιωτικό (μετά από χειρουργική επέμβαση) θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικούς υποδοχείς ορμονών πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού. Τα οφέλη της Femara σε κλινικές δοκιμές και βασίζεται σε 24 μήνες θεραπείας. Περαιτέρω συνέχεια θα χρειαστεί να καθορίσει μακροπρόθεσμα αποτελέσματα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Femara έχει επίσης εγκριθεί για επεκταθεί βελτιωτικό μεταχείριση των πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που βρίσκονται εντός τριών μηνών από την ολοκλήρωση των πέντε ετών οξιφένης θεραπείας. Τα οφέλη της Femara σε κλινικές δοκιμές και βασίζεται σε 24 μήνες θεραπείας. Περαιτέρω συνέχεια θα χρειαστεί να καθορίσει μακροπρόθεσμα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Επιπλέον, Femara έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς οιστρογόνων ή των υποδοχέων-άγνωστο καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε ένα άλλο μέρος του σώματος (μεταστατικό καρκίνο).

Σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας

Δεν πρέπει να πάρετε Femara αν είσαι premenopausal. Ο γιατρός σας θα πρέπει να συζητήσει ανάγκη για επαρκή έλεγχο των γεννήσεων και αν έχουμε δυνατότητες να μείνετε έγκυος, εάν δεν είμαστε σίγουροι ότι σας μετεμμηνοπαυσιακές κατάσταση, ή αν πρόσφατα έγινε μετεμμηνοπαυσιακές. Femara ενδείκνυται μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας αν είστε αλλεργικοί σε Femara ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Δεν θα πρέπει να λάβει Femara αν είστε έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη. Μερικές γυναίκες ανέφεραν κόπωση και ζάλη με Femara. Μέχρι να γνωρίζετε πως σας επηρεάζει, χρήση προσοχή πριν την οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν το Femara είχε μια αύξηση της χοληστερόλης. Πρόσθετη παρακολούθηση είναι απαραίτητες για να προσδιοριστεί ο κίνδυνος των οστών που συνδέονται με τη μακροχρόνια χρήση του Femara.

Τον καθορισμό ανοσοενισχυτικό, αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες έως μέτριες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Femara περιλαμβάνουν hot flashes, πόνους στις αρθρώσεις, νυχτερινή εφίδρωση, αύξηση βάρους, ναυτία, κόπωση, άλλα γεγονότα που σχετίζονται με την καρδιά και των οστών. Άλλοι λιγότερο συχνά αναφερθεί παρενέργειες περιλαμβάνουν κολπική αιμορραγία, θρόμβους αίματος, άλλων μορφών καρκίνου, της οστεοπόρωσης, το εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή και καρκίνου του ενδομητρίου.

Στη ρύθμιση επεκτάθηκε ανοσοενισχυτικό, αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες έως μέτριες. Αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες για Femara περιλαμβάνουν ζεστό αναβοσβήνει, κόπωση, πόνος, πονοκέφαλος, αύξηση της εφίδρωσης, πρήξιμο που οφείλονται σε κατακράτηση υγρών, αύξηση της χοληστερόλης, ζάλη, δυσκοιλιότητα, ναυτία, καρδιαγγειακά συμβάντα ischemic, μυϊκό πόνο, την οστεοπόρωση, αρθρίτιδα και οστών .

Στον καθορισμό του μεταστατικού καρκίνου, αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες έως μέτριες και μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στα οστά, hot flashes, οσφυαλγία, ναυτία, πόνους στις αρθρώσεις, λαχάνιασμα, κούραση, βήχα, δυσκοιλιότητα, πόνος στα άκρα, πόνος στο στήθος και πονοκέφαλο.

Αποποίηση

Η ανωτέρω έκδοση περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον που μπορεί να προσδιοριστεί από την ορολογία, όπως "δυναμικό", "δείχνουν", "μπορεί" "να διερευνήσει περαιτέρω," θα "," σχεδιάζει "," πολλά υποσχόμενη ", ή παρόμοιες εκφράσεις, ή με ρητή ή σιωπηρή συζητήσεις όσον αφορά το ενδεχόμενο μελλοντικό ρυθμιστικό καταχωρίσεις ή εγκρίσεις για RAD001 ή όσον αφορά το ενδεχόμενο μελλοντικών εσόδων από RAD001. Τέτοιες δηλώσεις που αφορούν το μέλλον αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες απόψεις της Εταιρείας σχετικά με μελλοντικά γεγονότα, και αφορούν γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα με RAD001 να διαφέρουν ουσιωδώς από οποιαδήποτε μελλοντικά αποτελέσματα, τις επιδόσεις ή επιτεύγματα που εκφράζονται ή και συνεπαγόμενη με τέτοιες δηλώσεις. Δεν μπορεί να υπάρξει εγγύηση ότι RAD001 θα υποβληθεί για έγκριση, ή έχουν εγκριθεί για πώληση σε οποιαδήποτε αγορά για οποιαδήποτε ένδειξη ογκολογία. Δεν μπορεί να υπάρχει καμία εγγύηση ότι θα επιτευχθεί οποιαδήποτε RAD001 ιδίως τα επίπεδα των εσόδων στο μέλλον. Ειδικότερα, η διαχείριση των προσδοκιών τους όσον αφορά RAD001 θα μπορούσαν να επηρεαστούν, μεταξύ άλλων, απρόσμενα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των απροσδόκητων νέα κλινικά δεδομένα και απρόσμενο επιπλέον ανάλυση των υφιστάμενων κλινικών στοιχείων? Απρόσμενη ρυθμιστικές ενέργειες ή καθυστερήσεις ή κυβερνητική ρύθμιση γενικά? Την ικανότητα της εταιρείας να επιτύχει, ή διατηρήσουν ευρεσιτεχνίας ή άλλα ιδιοκτησιακά δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας? κυβέρνησης, της βιομηχανίας και του γενικού πληθυσμού της τιμολόγησης των πιέσεων? ανταγωνισμό εν γένει, και των άλλων κινδύνων, καθώς και τους παράγοντες που αναφέρονται στην Novartis AG, της τρέχουσας Εντύπου 20-F για το αρχείο με τα US Securities and Exchange Commission. Σε περίπτωση που ένα ή περισσότερους από αυτούς τους κινδύνους ή αβεβαιότητες πραγματοποιηθεί ή θα πρέπει βασικές υποθέσεις αποδειχθούν εσφαλμένες, τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν σημαντικά από εκείνες που αναμένονται, πίστευε, εκτιμάται, ή η αναμενόμενη. Novartis είναι η παροχή πληροφοριών σε αυτό το δελτίο τύπου ως την ημερομηνία αυτή και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να επικαιροποιήσει την τυχόν μελλοντικές προβλέψεις που περιέχονται στην παρούσα ανακοίνωση Τύπου, ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλως.

Σχετικά με τη Novartis

Novartis Pharmaceuticals Corporation ερευνά, αναπτύσσει, κατασκευάζει και εμπορεύεται οδηγώντας καινοτόμα συνταγογραφούμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών και προϋποθέσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ανήκουν στην καρδιαγγειακή, μεταβολική, τον καρκίνο, τη μεταμόσχευση οργάνων, στο κεντρικό νευρικό σύστημα, δερματολογική, ΓΕ και αναπνευστικά περιοχές. Η αποστολή της εταιρείας είναι να βελτιώσει τις ζωές των ανθρώπων με πρωτοποριακές λύσεις μυθιστόρημα της υγειονομικής περίθαλψης.

Βρίσκεται στο Ανατολικό Hanover, New Jersey, Novartis Pharmaceuticals Corporation είναι θυγατρική της Novartis AG (NYSE: NVS), η οποία παρέχει υγειονομική λύσεων που να αντιμετωπίζουν τις εξελισσόμενες ανάγκες των ασθενών και των κοινωνιών. Επικεντρώνεται αποκλειστικά στην ανάπτυξη σε τομείς της υγειονομικής περίθαλψης, η Novartis προσφέρει ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο με την καλύτερη κάλυψη των αναγκών αυτών: καινοτόμων φαρμάκων, τη μείωση του κόστους γενικών φαρμακευτικών προϊόντων, προληπτικών εμβολίων και των διαγνωστικών εργαλείων, προϊόντων και την υγεία των καταναλωτών. Novartis είναι η μοναδική εταιρεία με ηγετική θέση στους τομείς αυτούς. Κατά το 2007, της Ομάδας συνεχιζόμενες δραστηριότητες (εκτός από τις εκποιήσεις από το 2007) έχει επιτευχθεί καθαρές πωλήσεις των 38 δολαρίων. 1 δισ. ευρώ και το καθαρό εισόδημα των 6 δολαρίων. 5 δισ. ευρώ. Περίπου USD 6. 4 δισ. ευρώ επενδύθηκαν σε δραστηριότητες Ε & Α σε όλη την ομάδα. Εδρεύει στη Βασιλεία της Ελβετίας, εταιρείες του Ομίλου Novartis απασχολούν περίπου 98, 000 πλήρη απασχόληση συνεργατών και λειτουργούν σε περισσότερες από 140 χώρες σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το http://www. Novartis. com.

Novartis Pharmaceuticals Corporation http://www. Novartis. com

Ιατρικές συμβουλεύει για τη βελτίωση της υγείας σας

Temazepam μάθησης.

χρήσεις των Temazepam Temazepam χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των ασθενών με κόπο κοιμισμένος (αϋπνία). Είναι γενικά χρησιμοποιούνται για 7-10 ημέρες. Μπορεί να βοηθήσει να μειωθεί ταχύτερα κοιμάται και να μειώσει τον αριθμό των φορών που θα ξυπνήσουν κατά τη διάρκεια της νύχτας. Επίσης, μπορεί να βοηθήσει τον ύπνο μας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Temazepam ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται ηρεμιστικά / υπνωτικών. Ενεργεί για το μυαλό σας να συντάξει μια κατευναστική επίδραση.

τον τρόπο χρήσης των Temazepam Διαβάστε το φύλλο ενημέρωσης του ασθενή που παρέχονται από το φαρμακοποιό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε Temazepam και κάθε φορά που εμφανίζεται ένα ξαναγέμισμα. Αν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με τις πληροφορίες, συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.

Temazepam λαμβάνουν από το στόμα, συνοδεία ή μη τροφής, συνήθως μία φορά νύχτας, 30 λεπτά πριν από bedtime? Ή λαμβάνει σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Η δόση που βασίζεται σε σας ιατρική πάθηση και η απόκριση στη θεραπεία.

Μην χρησιμοποιείτε Temazepam αν θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά πριν να τους δίνει μια πλήρη νυχτερινό ύπνο (π.χ., μια μέρα στην άλλη πτήση του αεροπλάνου λιγότερο από 7 ώρες). Προσωρινή απώλεια μνήμης μπορεί να προκύψει, ενώ χρήση Temazepam.

Temazepam μπορεί να προκαλέσουν εξάρτηση, ειδικά αν έχει χρησιμοποιηθεί τακτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, ή αν έχει χρησιμοποιηθεί σε υψηλές δόσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις, αν ξαφνικά σταματήσουμε Temazepam, απόσυρση αντιδράσεις μπορεί να συμβούν ταυτόχρονα χρήση Temazepam. Τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν ασυνήθιστη ύφεση / αγωνία κλίμα, στομαχικός / μυϊκές κράμπες, εμετός, εφίδρωση, ή shakiness. Κατασχέσεις μπορεί επίσης να προκύψει. Έκθεση προς το γιατρό σας αμέσως τυχόν τέτοιες αντιδράσεις. Όταν διακοπή επεκταθεί, με Temazepam τακτική θεραπεία, τη σταδιακή μείωση της δοσολογίας σύμφωνα με τις οδηγίες θα βοηθήσουν στην πρόληψη απόσυρση αντιδράσεις. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό για περισσότερες λεπτομέρειες.

Παρά το γεγονός ότι είναι πολύ απίθανο να συμβεί, Temazepam μπορεί επίσης να οδηγήσει σε ανώμαλη συμπεριφορά αναζητούν τα ναρκωτικά (ο εθισμός / συνήθεια που σχηματίζουν). Να μην αυξήσει τη δόση σας, πάρτε τη συχνότερη χρήση ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα απ 'ό, τι προβλέπεται. Σωστά σταματήσει τη φαρμακευτική αγωγή όταν τέτοια διεύθυνση. Αυτό θα ελαττώσει τις πιθανότητες να εθιστούν.

Όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, Temazepam mayn't λειτουργεί τόσο καλά και μπορεί να απαιτούν διαφορετική δοσολογία. Μιλήστε με το γιατρό σας αν αυτό το φάρμακο σταματά να λειτουργεί καλά.

Εμείς μπορεί να αντιμετωπίσετε προβλήματα κοιμισμένος το πρώτο μετά από μερικές νύχτες θα σταματήσετε να παίρνετε Temazepam. Αυτό ονομάζεται ανάκαμψη αϋπνία και είναι φυσιολογικό. Θα πάει μακριά συνήθως μετά από 1-2 νύχτες. Αν αυτό συνεχιστεί, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας αν σας εξακολουθεί ή επιδεινώνεται μετά από 7-10 μέρες.

παρενέργειες του Temazepam Ζάλη, απώλεια συντονισμού, ή θολή όραση μπορεί να προκύψει. Για να ελαχιστοποιηθούν οι πτώσεις, να θυμάστε να σηκώνεστε αργά, όταν περνώντας από καθήμενο ή ξαπλωτή θέση. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις επιπτώσεις εμμένουν ή επιδεινώνονται, ειδοποιεί το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό αμέσως.

Temazepam μπορούν να είμαστε sleepy κατά τη διάρκεια της ημέρας. Ενημερώστε το γιατρό σας, εάν έχουμε ημερήσια υπνηλία. Τη δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί.

Να θυμάστε ότι ο γιατρός σας έχει ορίσει Temazepam γιατί αυτός ή αυτή έχει κρίνει ότι το όφελος για εσάς είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολλοί άνθρωποι χρησιμοποιούν Temazepam δεν έχει σοβαρές παρενέργειες.

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, εάν κάποιο από αυτά τα απίθανο αλλά σοβαρές παρενέργειες:

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν οποιαδήποτε από αυτές τις σπάνιες αλλά πολύ σοβαρές παρενέργειες:

Μια πολύ σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Temazepam είναι απίθανο, αλλά επιδιώκουν την άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανισθεί. Συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα των πιθανών παρενεργειών. Εάν παρατηρήσετε άλλες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.

προφυλάξεις του Temazepam Πριν από τη λήψη Temazepam, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν είμαστε αλλεργικοί σε αυτό? Ή σε άλλες βενζοδιαζεπίνες (π.χ., lorazepam, διαζεπάμη)? Ή σε περίπτωση που έχουμε άλλες αλλεργίες.

Πριν από τη χρήση Temazepam, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας ιατρικού ιστορικού, κυρίως των:

Temazepam μπορούν να μας ζάλη ή υπνηλία, ή να προκαλέσει προσωρινή θολή όραση. Να είστε προσεκτικοί εμπλακούν σε δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση και σαφές όραμα, όπως η οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων. Αποφύγετε τα αλκοολούχα ποτά διότι μπορεί να αυξήσει κίνδυνο Temazepam του παρενέργειες.

Συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιούν Temazepam σε ηλικιωμένους, διότι μπορεί να είναι πιο ευαίσθητη στις επιδράσεις των ναρκωτικών, κυρίως υπνηλία, ζάλη, απώλεια συντονισμού, και σύγχυση.

Temazepam δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Άλλα φάρμακα που ταξινομούνται στην κατηγορία αυτή έχουν προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες όταν χρησιμοποιούνται κατά τους τρεις πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης. Άλλα φάρμακα που ταξινομούνται στην κατηγορία αυτή έχουν επίσης προκαλέσει ασυνήθιστη υπνηλία, προβλήματα σίτισης, και ηπατικά προβλήματα σε νεογνά ή όταν χρησιμοποιείται κοντά σε χρόνο της παράδοσης, ή την ανάκληση των συμπτωμάτων σε νεογνά όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αν είμαστε μια γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων, ενώ λαμβάνοντας Temazepam. Αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, σταματήστε τη λήψη Temazepam πριν γίνει αυτό. Εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Temazepam περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες επιδράσεις σε νοσηλευτικό βρέφος. Ο θηλασμός κατά τη διάρκεια χρήσης του Temazepam δεν συνιστάται. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν θηλάσετε.

αλληλεπιδράσεις των Temazepam Ο επαγγελματίες υγείας (π.χ., το γιατρό ή τον φαρμακοποιό), μπορεί ήδη να έχει επίγνωση των ενδεχόμενων αλληλεπιδράσεις και μπορεί να μας για παρακολούθηση. Μην ξεκινήσετε, να σταματήσει ή να αλλάξετε τη δοσολογία του κάθε φαρμάκου, πριν από τον έλεγχο τους με πρώτο.

Temazepam δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις ακόλουθες φαρμακευτική αγωγή γιατί πολύ σοβαρές αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψει, ενώ η χρήση Temazepam:

Αν είστε ήδη χρησιμοποιούν φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό πριν από την έναρξη Temazepam.

Πριν από τη χρήση Temazepam, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό όλων των συνταγών και nonprescription / φυτικά προϊόντα θα μπορούν να χρησιμοποιούν, ειδικότερα:

Ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν λάβουμε τα ναρκωτικά που προκαλούν υπνηλία όπως:

Ελέγξτε τις ετικέτες για όλα σας τα φάρμακα (π.χ., βήχας και κρύα προϊόντα), διότι ενδέχεται να περιέχουν συστατικά που προκαλούν υπνηλία, συμπεριλαμβανομένης της αλκοόλης. Ζητήστε από το φαρμακοποιό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση των προϊόντων αυτών.

Αυτό το έγγραφο δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Ως εκ τούτου, πριν από τη χρήση Temazepam, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό όλων των προϊόντων που χρησιμοποιούμε. Τηρούν κατάλογο με όλα σας τα φάρμακα μαζί σας και συμμερίζομαι κατάλογο με γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.

Χαμηλή κοστολογηθεί Temazepam