Normas IRAM sobre propóleos


Le envío un proyecto sobre las normas IRAM para propóleos 
ES UN DOCUMENTO EN ESTUDIO, SUJETO A CAMBIOS
POR LOS ORGANISMOS QUE LO ESTUDIAN.por lo que
NO SE RECOMIENDA SU USO COMO REFERENCIA, 

Ing. Agr. Víctor Hugo Groppa



Esquema A de norma IRAM
15935
Noviembre de 2000

INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓN

PROPÓLEOS Y SUS EXTRACTOS

PREFACIO

El Instituto Argentino de Normalización (IRAM) es una asociación civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas, en su carácter de Organismo Argentino de Normalización, son establecer normas técnicas, sin limitaciones en los ámbitos que abarquen, además de propender al conocimiento y la aplicación de la normalización como base de la calidad, promoviendo las actividades de certificación de productos y de sistemas de la calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor.

IRAM es el representante de la Argentina en la International Organization for Standardization (ISO), en la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y en la Asociación MERCOSUR de Normalización (AMN).

Esta norma IRAM es el fruto del consenso técnico entre los diversos sectores involucrados, los que a través de sus representantes han intervenido en los Organismos de Estudio de Normas correspondientes.


OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 


1.1 Establecer los requisitos que deben cumplir el propóleos y sus extractos para ser utilizados como materia prima en el desarrollo de productos.


1.2 Esta norma es aplicable a todos los propóleos producidos por las abejas (Apis mellifera), y a los extractos derivados de los propóleos.


1.3 Esta norma se aplica tanto al propóleos en bruto como a los extractos, a granel y fraccionados.













NORMAS PARA CONSULTA 


Los documentos normativos siguientes contienen previsiones que, mediante su cita en el texto, se transforman en disposiciones válidas para la presente norma IRAM. Las ediciones indicadas eran las vigentes en el momento de su publicación. Todo documento es susceptible de ser revisado y las partes que realicen acuerdos basados en esta norma se deben esforzar para buscar la posibilidad de aplicar sus ediciones más recientes. Los organismos internacionales de normalización y el IRAM, mantienen registros actualizados de sus normas.


IRAM 14102 - Industrias de Alimentos. Buenas prácticas de manufactura.





DEFINICIONES 


3.1 propóleos en bruto. Conjunto de sustancias resinosas, gomosas y balsámicas, de consistencia viscosa, recogidas por las abejas (Apis mellifera), de algunas especies vegetales (pino, sauce, abedul, varias especies de álamo, fresno, roble y similares), sustancias de las cuales los flavonoides y los compuestos fenólicos son los más importantes.


3.2 extracto de propóleos. Producto semielaborado, que contiene básicamente propóleos, alcohol etílico y agua, que se obtiene procesando el propóleos con un solvente, de manera de extraer los componentes biológicamente activos. Posteriormente, se evapora el solvente trabajando a una temperatura baja y controlada, de manera de no afectar los compuestos bioactivos. A partir del extracto se pueden desarrollar una gran variedad de productos.





ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 


4.1 Propóleos en bruto


4.1.1 Requisitos sensoriales



Aroma. Característico de este producto: resinoso o balsámico, dependiendo de su origen botánico. 


Color. Amarillo, pardo, verdoso, marrón, rojizo y otros similares, variando conforme a su origen botánico. 


Sabor. Variable, de suave, balsámico, a fuerte y picante, dependiendo de su origen botánico. 


Consistencia (a temperatura ambiente). Maleable o rígido, dependiendo de su origen botánico. 


Granulometría. Heterogénea. 


4.1.2 Requisitos físicos y químicos 



Cuantitativos 



Humedad. Máximo, 10%. 


Cenizas. Máximo, 5%. 


Ceras. Máximo, 35 %. 


Impurezas mecánicas (restos de maderas, metales, mallas, hilos, polillas y similares). Máximo,25%. 


Compuestos fenólicos. Mínimo, 5% (m/m). 


Resinas solubles en etanol. Mínimo, 35% (m/m). 


Flavonoides. Mínimo, 1 % (m/m). 


Índice de oxidación. Máximo, 22 s. 




b) Cualitativos



Espectrograma de absorción de radiación ultravioleta: debe presentar un pico de absorción entre 270 nm y 310 nm. 


Reacción con acetato de plomo. Positiva. 


Reacción con hidróxido de sodio. Positiva. 


Reacción de magnesio en presencia de ácido clorhídrico: Positiva. 



Aditivos. No se debe agregar al propóleos ni a sus extractos ningún tipo de aditivos. 


4.1.4 Contaminantes. Se consideran contaminantes las sustancias y elementos siguientes. Se indican los valores y condiciones que deben cumplir. 



Metales pesados ( expresados como Pb. Menor de10 ppm. 


Arsénico. Menor de 2 ppm. 


Tetraciclina, oxitetraciclinas, sulfas. No deben ser detectadas con el método que se menciona en el capítulo 5. 


Endrin, dieldrin y aldrin. No deben ser detectados con el método que menciona en el capítulo 5. 


DDT, BHC, parathion, malathion y fenitrothionon. Menor de 0,2 ppm. 


PCB. No debe ser detectado con el método que se menciona en el capítulo 5. 


4.1.5 Acondicionamiento. El propóleos debe ser embalado en envases de material bromatológicamente apto, y que le confiera al producto una protección adecuada.


4.2 Extracto de propóleos


4.2.1 Requisitos sensoriales



Aroma. característico de ese producto: resinoso o balsámico, dependiendo de su origen botánico. 


Color. Variable, dependiendo de su origen botánico y de su concentración. 


Sabor. Variable, de suave a fuerte, amargo y picante. 




4.2.2 Requisitos físicos y químicos



Cuantitativos 



Extracto seco (o materia seca). Mínimo, 10% (m/v). 


Cera. Máximo, 2% del extracto seco (m/m). 


Flavonoides. Mínimo, 0,25%(m/m). 


Compuestos fenólicos (expresados como ácido gálico). Mínimo, 0,25% (m/m). 


Indice de oxidación. Máximo, 22 s. 



Cualitativos 



Espectrograma de absorción de radiación ultravioleta. Debe presentar un pico de absorción entre 270 nm y 310 nm. 


Reacción con acetato de plomo. Positiva. 


Reacción con hidróxido de sodio: Positiva. 


Reacción de magnesio en presencia de ácido clorhídrico. Positiva. 


Formación de emulsión en agua. Positiva 






4.2.3 Acondicionamento


El extracto de propóleos debe ser embalado en envases de material bromatológicamente apto, y que le confiera al producto una protección adecuada.


4.2.4 Contaminantes 



Rigen las mismas restricciones que para los contaminantes del propóleos en bruto, pero expresados sobre el extracto seco del extracto de propóleos. 



n-hexano. No debe ser detectado con el método que se menciona en el capítulo 5. 

· Dietilénglicol. No debe ser detectado con el método que se menciona en el capítulo 5.


Metanol. Máximo, 0,20 mg/l. 


Sulfas, tetraciclina, oxitetraciclina y clorotetraciclina. No deben ser detectadas con el método que se menciona en el capítulo 5. 


4.2.5 Higiene


4.2.5.1 El propóleos y los extractos de propóleos no deben contener sustancias extrañas de ninguna naturaleza. 


4.1.5.2 Las prácticas de higiene deben cumplir con la norma IRAM 14102, sobre buenas prácticas de manufactura en las industrias de alimentos.




5 MÉTODOS DE ENSAYO


(En este capítulo se incluye, por ahora, una síntesis de los métodos de ensayo por emplear, los que, una vez consensuados deben ser redactados con mayor detalle y rigurosidad)


5.1 Humedad. Se determina por gravimetría, método que consiste en secar una porción de muestra en estufa a 105°C, y llevar a peso constante (dos pesadas sucesivas no deben diferir en más ± 5 mg).


5.2 Cenizas. Se determinan por gravimetría, método que consiste en calcinar una porción de muestra en mufla a 500°C, y llevar a peso constante (dos pesadas sucesivas no deben diferir en más ± 5 mg).


5.3 Cera. Se determina por gravimetría sobre el residuo de cera obtenido mediante una extracción con n-hexano, en un equipo Soxhlet, durante el tiempo necesario para extracción total, comprobable, de la cera, y posterior destilación del hexano y secado de la cera en estufa a 105°C. Se lleva a peso constante (dos pesadas sucesivas no deben diferir en más ± 5 mg).


5.4 Resinas. Se determina por gravimetría del residuo de las resinas obtenidas mediante una extracción con alcohol etílico de 96°, en un equipo Soxhlet, con posterior destilación del alcohol y secado de la resina en estufa a 105°C. Se lleva a peso constante (dos pesadas sucesivas no deben diferir en más ± 5 mg).


5.5 Impurezas mecánicas. Se determinan por gravimetría del residuo insoluble que queda en el cartucho del Soxhlet luego de las extracciones de cera (según 5.3), empleando n-hexano, y de resinas (según 5.4), empleando alcohol etílico, y posterior secado del cartucho en estufa a 105°C. Se lleva a peso constante (dos pesadas sucesivas no deben diferir en más ± 5 mg).


5.6 Compuestos fenólicos. Se determinan por espectrofotometría de fenoles totales, con el reactivo de Folin-Ciocalteu, trabajando a 765 nm sobre los extractos alcohólicos obtenidos según (5.4), y empleando ácido gálico como patrón.


5.7 Flavonoides totales. Se determinan por espectrofotometría del complejo flavonoide-AlCl3, en medio metanólico, a 425 nm, sobre los extractos alcohólicos obtenidos según (5.4), empleando quercetina dihidratada como patrón.


5.8 Índice de oxidación. Se mide el tiempo de decoloración de un volumen de 0,05 ml de solución de permanganato de potasio (KMnO4) 0,1 N, agregado a 2 ml de una suspensión acuosa de propóleos (obtenida mediante una extracción de 0,2 g de propóleos con 5 ml de alcohol durante 1 hora, con posterior agregado de 100 ml de agua para análisis y filtrado), y 1ml de solución de ácido sulfúrico al 20%.


5.9 Espectrograma en el UV. Se obtiene el espectrograma en el ultravioleta.

A partir de una dilución de los extractos alcohólicos obtenidos según (5.4). 












Anexo A

(Informativo)

A.1 Composición química del propóleos

La composición química del propóleos bastante compleja. Básicamente se compone de un 50-55% de resinas y bálsamos, 30-40% de cera de abeja, 5-10% de aceites esenciales o volátiles, 5% de polen y 5% de materiales diversos (orgánicos y minerales).


A.2 Compuesto principales del propóleos


Se han identificado mas de 160 compuestos, de los cuales un 50% son compuestos fenólicos, a los que se les atribuye acción farmacológica. Los principales fenoles identificados son: flavonoides, ácidos aromáticos y sus ésteres, aldehídos aromáticos, cumarinas y triglicéridos fenólicos.


La composición de los propóleos depende básicamente de las fuentes vegetales donde se originaron, y de la función especifica dentro de la colonia de abejas. Trabajos preliminares han encontrado mayor porcentaje de compuestos fenólicos en el propóleos que recubre los panales que en el destinado a reducir el ingreso a la colmena.













Anexo B

(Informativo)



Bibliografía




La redacción de este esquema se basa en la presentación realizada por los integrantes del Subgrupo de Trabajo Propóleos, del Grupo de Trabajo Miel Regional, del Subcomité Productos Agroalimentarios del NOA, en la reunión del 17 de noviembre de 2000 (acta 3-2000). 

Coordinador: Ing. Qco. Alejandro Alvarez

Miembros:

Ing.Agr. Enrique Bedascarrasbure

Ing. Qco. Luis Maldonado

Vet. Andrés van der Host





Bedascarrasbure E., Maldonado L., Gurini L., Alvarez A., van der Horst A, Tabera A. Caracterización de propóleos argentinos. I- Delta del Río Paraná. Anales del Congreso Internacional de Propóleos, Buenos Aires, 1 y 2 de setiembre de 2000, pág.102. 


Bedascarrasbure E., Maldonado L., Segura C., Pérez O., Alvarez A., van der Horst A, Tabera A. Caracterización de propóleos argentinos. II- Valle Calchaquí. Anales del Congreso Internacional de Propóleos, Buenos Aires, 1 y 2 de setiembre de 2000, pág.103. 


Bedascarrasbure E., Maldonado L., Vicente M., Alvarez A., van der Horst A, Tabera A. Caracterización de propóleos argentinos. III- Mendoza. Anales del Congreso Internacional de Propóleos, Buenos Aires, 1 y 2 de setiembre de 2000, pág.105. 

- Bedascarrasbure E., Maldonado L., Alvarez A. y Maidana J., Informe del Primer Año del "Proyecto de Caracterización Físico-química del propóleos argentinos y sus extractos" PICT N° 08-03862 (2000).


Mabry T.J., Markham, K.R; Thomas, M B (1970) Systematic identification of flavonoids. Springer Verlag; New York, USA, 354 pp. 


Maidana José – Tesis doctoral: Caracterización físico-química del propóleos argentinos y sus extractos (1995). 


Marcucci, M.C. , Control de calidad de propóleos, 1998 – Revista Mensagem Doce N° 48 – Setiembre de 1998- 


Markham, K R (1982) Techniques of flavonoid identification. Academic Press; London, UK; 113 pp. 


Ministerio de Agricultura de Brasil – 1999 - Reglamento técnico para la fijación de identidad y calidad de propóleos – Brasil –Revista Mensagem Doce N° 52 – Julio de 1999 - Apacame. 


Woisky, RG; Salatino, A. (1998) Analysis of propolis: some parameters and procedures for chemical quality control. Journal of Apicultural Research 37(2): 99-I 05. 


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