|
BÖLÜM
ADI |
CİHAZ
ADI |
ADET |
|
RADYOLOJİ ÜNİTESİ |
GENEL AMAÇLI MONOPLAN DIJITAL ANJIOGRAFİ SİSTEMİ |
1 |
DİJİTAL
GENEL AMAÇLI ANJİOGRAFİ SİSTEMİ
Bu şartname ... ........ ...... Hastanesi için alınacak olan Mono-plan Vasküler Anjiografi Sistemini, Dijital Subtraksiyon ünitelerini, yardımcı ekipmanlarının kompozisyonunu ve teknik özelliklerini, montaj ve kullanım alanları düzenleme esaslarını, tıbbi teknik eğitim konularını ve diğer isteklerini kapsamaktadır.
·
C-kol statifi
·
Hasta masası
·
Görüntü kuvvetlendirici ve TV
sistemi
·
Röntgen jeneratörü ve
tüpü
·
Dijital görüntüleme
ünitesi
·
Otomatik enjektör
·
Soğuk ışık kaynağı
·
Laser kamera
3.1.a. Sistemin C-kol statifi
tavana veya yere monte edilmiş olup statif kardiak incelemelerde gerekli olan
tüm projeksiyonları yapabildiği gibi hasta vücudunun her noktasına ulaşabilecek
ve vasküler tetkiklerin yapılmasına özellikle imkan verecektir. Bu konudaki
üstünlükler belirtilecek ve gerekirse
tercih nedeni olabilecektir.
3.1.b. Cihaz ile statif
frontal pozisyonda iken cranio-caudal projeksiyonlar ve LAO/RAO, lateral
pozisyonda iken cranio/caudal projeksiyonlar ve LAO/RAO projeksiyonları
maksimum hangi derecelerde yaptığı belirtilecek ve gerekirse tercih nedeni
olabilecektir.
3.1.c. Madde 3.1.a'da
belirtilen açıların verilmesinde masada yatmakta olan hasta kesinlikle hareket
ettirilmemelidir.
3.1.d. Projeksiyon açılarında
monitördeki hasta görüntüsü dönmemelidir. Hastanın baş tarafı monitördeki
görüntüde daima yukarı tarafta bulunmalıdır.
3.1.e. Tetkiki yapan hekim
koldan (sones tekniği) ve kasıktan (Judkins tekniği) yapılan katater
çalışmalarında cihaz tarafından hiçbir zaman engellenmemelidir.
3.1.f. Hasta masası
anjiografik tetkikleri sınırlamayacak yapıda olmalıdır. Masanın uzunluğu, genişliği ve masa boylamasına,
enlemesine kaç cm hareket edebileceği belirtilecek. Masa yüksekliği
ayarlanabilir olmalıdır.
3.1.g. Sistemin rotasyon ve açılanma hızları
belirtilmelidir.
3.1.h. Cihaz kullanımında
istenilen açılandırmaların kolayca yapılabilmesini sağlamak üzere her pozisyona
ait gerçek açısal değerler dijital olarak hasta masası yanından monitörlerde
izlenebilmelidir.
3.1.g. Statif ve hasta masası
bir bütün olarak
düşünüldüğünde, hareket
kabiliyeti hem sağ, hem sol koldan yapılacak bir kateterizasyonda rahat skopi
yapmaya imkan vermeli ve masa tablasının dayanabileceği ağırlık belirtilecektir,
Kapasitesi yüksek olan sistemler
tercih sebebi edilebilecektir.
3.1.h. Hasta masası ile
birlikte 2 el tutamağı, hasta yatağı x-ışını geçirgen kol desteği, ray
tutucuları, cerebral filtre, periferal filtre mutlaka verilmeli, diğer
aksesuarlar teklifte belirtilmelidir.
3.1.i. Zaman ve dozdan
tasarruf sağlamaya yönelik olarak masa kenarında floro modunun ve dozunun seçimi
mümkün olmalıdır.
3.1.j. Sistem ile rotasyonel anjiografi yapılabilmeli ve
detayları anlatılmaldır. Hızlı, açı ve görüntü rezolüsyonju yüksek ve az
postprocessing gerektiren sistemler tercih
edilebilecektir.
3.1.k. Hasta ve cihazı meydana
gelebilecek istenmeyen çarpmalardan koruyan bir güvenlik sistemi bulunmalıdır.
Bu sistemin nasıl çalıştığı tekliflerde açıklanacaktır.
3.2.a. Görüntü kuvvetlendirici
en az 38 cm büyüklüğünde olmalıdır.
3.2.b. Görüntü kuvvetlendirici
foküsü belirilecek, maksimum focus
tercih nedeni edilebilecektir. Farklı genişlikte, kaç değişik sayıda, ayrı
görüntü alanı seçilebildiği belirtilecektir.
3.2.c. Görüntü kuvvetlendirici
hem manuel hemde motorize olarak hareket ettirilebilmesi tercih
edilecektir.
3.2.d. Görüntü kuvvetlendirici
yüksek rezolüsyonlu olmalıdır.
Rezolüsyon 50 lp/cm veya daha iyi olmalıdır.
3.2.e. Monoplan dijital
çalışma için sistemde tavan rayları üzerinde hareketli aynı anda canlı
floroskopi (live), substraktif floroskopinin (road-map) takip edildiği iki ayrı
monitor ile referans görüntünün incelenebileceği (foto-file) 3. bir monitor
bulunmalıdır.
3.2.f. Referans ve canlı
görüntü monitörlerinin ekranları ışığı yansıtmayacak özellikte ve en az
50 cm olacaktır. Konfigüre edilebilen son floroskopi resmi TV monitöründe
dondurulabilmelidir. Monitörler ortam aydınlatma seviyesine göre parlaklık ve
kontrast ayarını otomatik olarak yapabilmelidir.
3.2.g. Monitörlerde sistem
bilgileri izlenebilmelidir. Hangi parametrelerin izlenebileceği açıklanacaktır.
3.2.h.
Sistemde kayıpsız görüntü erişimini sağlayan CCD teknolojisi veya flat
dedektör teknolojisi olmalıdır.
3.3.a. Anjiyografi için
programlı özel jeneratör en az 100 kW gücünde 100 kV'da 1000 mA
verebilen ve 150 kV yüksek gerilimli yüksek frekanslı konverter tipte
olacaktır. 6 ve 12 pulslu, düşük randımanlı eski tip jeneratörler kesinlikle
kabul edilmeyecek olup en son teknolojik özellikler teklif edilecektir. Bunlar
tercih nedeni edilebilecektir.
3.3.b. Işınlama doğru gerilim
karakterinde olmalıdır. En kısa radyografi süresi 1 milisaniyeden büyük
olmamalıdır.
3.3.c. Floroskopi ve sine
çalışmalarında minimum çalışma gerilimi her iki foküs değerinde de 40 kV
olmalıdır. Bu, pediatrik veya zayıf hasta çalışmaları için vazgeçilmez
koşuldur.
3.3.d. Jeneratörün görüntüleme
ile ilgili tüm parametreleri sistem tarafından, yapılan inceleme ve hasta tipi
dikkate alınarak, otomatik olarak ayarlanacaktır. Bu nedenle jeneratörün ayrı
bir kumanda konsolu bulunmamalı ve sistemin tüm kontrolları tek bir kumanda
panelinden yapılmalıdır.
3.3.e. Kullanıcı ve hasta
dozunun azaltılması için sistemdeki bakır-eşdeğer filtresi bulunmalı ve detaylı
olarak anlatılmalıdır.
3.3.f. Kullanıcıya direk
feedback vermek için doz oranı gerçek zamanda operasyon odasında
izlenebilmelidir.
3.4.a. Sine anjiyografinin
ağır yükünü kaldıracak şekilde firmalar 125 kV'luk tüplerini teklif
edeceklerdir. Tüpün büyük ve küçük foküsü belirtilecektir.
3.4.b. Tüpün anod ısı
kapasitesi en az 1.4 MHU olmalıdır. Daha yüksek teklifler tercih nedeni
edilebilecektir.
3.4.c. Sistemin tüpünün Grid
Switch teknolojisine sahip olması tercih nedeni edilebilecektir. Bu teknoloji
sayesinde çok kısa pulslar ile hızlı işlemlerin herhangi bir hareket artefaktı
olmaksızın görüntülenmesi sağlanmalıdır.
3.4.d. Tüplerin soğutma
sistemleri detaylı anlatılacaktır. Steril ortamı olumsuz etkilememesi ve sessiz
çalışma için, röntgen tüpü soğutma sisteminin kateter odası dışında ayrı bir
bölümde olması önemli tercih nedenidir.
3.4.e. Tüplerin aşırı
yüklenmesini önleyen sesli bir düzenek bulunacaktır, özelliği
açıklanacaktır.
3.4.f. Yarı-şeffaf wedge
filtre bulunmalıdır. Bu filtre değişen projeksiyon açılarını takip ederek
otomatik olarak filtre ayarlarını yapmalıdır.
4.1. Teklif edilecek dijital
sistemde depolama gerçek zamanlı olmalı ve birden fazla sayıda hastanın
depolaması, çalışması yapılabilmelidir. Paralel prosesing tercih nedeni
edilebilecektir.
4.2.
Dijital Görüntüleme unitesi özellikle
vasküler ve nonvasküler interventional ve diagnostik tetkikler için
geliştirilmiş olup, yüksek rezolüsyonlu olmalıdır. Sistemin kendi hafızasında
hangi matrikste kaç bit derinlikte en az kaç görüntü, depolanabildiği
belirtilecektir. Yüksek değerler tercih nedeni
edilebilecektir.
4.3. Bilgi kaybını önlemek
için verilerin mutlaka her kademede dijital olarak sıkıştırılmadan depolanması
şarttır.
4.4.
Sistemde imajlar daima full size gösterilmelidir.
4.5. Dijital görüntüler
anında monitörde izlenebilecektir.
4.6. Hastaya ait bilgiler
görüntü üzerine işlenebilecektir. Görüntü karşılaştırması için referans görüntü
(roadmapp), kateter odasında uzaktan el kumandası kullanılarak
izlenebilmelidir. Otomatik olarak
pencereleme, pixel-shift, maksimum dolumlu imajın seçimi gibi dijital görüntü
işleme prosesleri yapılmalıdır. Otomatik olarak pixelshift yapılması tercih
edilebilecektir.
4.7.
Sistemde
özellikle vasküler hesaplama programı verilecek – damar çapı / stenotic index
Otomatik damar analizi ve kalibrasyon
işlemleri yapılabilecektir.
4.8.
Kateter odasında uzaktan kablosuz el
kumandası ile hastaya ait tüm projeksiyonlardaki görüntülerin tamamı ileri-geri
oynatılacaktır.
5.7.
LASER KAMERA
5.7.1
Laser kamera digital görüntülerin fotografik dökümantasyonu için
kullanılacaktır.Kamera ile 35 x 43 cm'lik filmlere çekim yapılabilecektir.
Görüntüler laser kameraya backgroundda gönderilecektir.
5.7.2
Bir film üzerine 20 resim
basılabilecektir.
5.7.3
Laser kamera ile otomatik banyosu daylight olarak birbirine bağlı
olacaktır.
5.7.4
Kameranın rezolüsyon değerleri tekliflerde
belirtilmelidir.
6.1. Yüksek basınçlı
otomatik enjektör masaya monte edilebilmelidir, markası belirtilecektir ve film tertibatı ile senkron
çalışmalıdır.
6.2. Enjektör, kontrast
maddesini vücut sıcaklığında tutacak düzeneğe sahip
olmalıdır.
6.3. 150 cc sterilize
edilebilen şeffaf gövdeli enjektör silindirinde meydana gelen basınç
gösterilmelidir. 2 adet enjektör gözdesi yedek olarak
verilmelidir.
6.4. Enjektör elektronik
emniyet tertibatı herhangi bir arızada veye kateterin hasara uğramasında
enjeksiyonu otomatik olarak kesebilmelidir.
7.1. Tavana monte edilecek
ve zeminde hiçbir parçası bulunmayacaktır.
7.2. Işık gücü yüksek
olmalıdır.
7.3. Işık kaynağının monte
edildiği pendant kola kullanıcının işlem sırasında korunması için monte edilmiş
kurşun cam bulunacaktır.
8. DİĞER
HUSUSLAR
8.1.
Montaj
Sistemin montajı, hastanenin göstereceği
bu amaç için uygun bir yere firma tarafından, ayrıca montaj ücreti talep
edilmeksizin yapılacaktır. Sistemlerin kurulacağı yerin genel şartlarda
belirtilen şekilde hazırlanması firmaya aittir. Sistemlere ait ünite, cihaz ve
aksamın gümrüklemeyi müteakip firmaya tesliminden itibaren, montaj yerinin
inşaat ve enerji yönünden hazır bulunması kaydıyla, sistemler firma tarafından
en geç 3 hafta içinde monte
edilecek ve işler durumda hastaneye teslim edilecektir.
8.2
Garanti
süresi, günlük 15 hasta alınacağı varsayımı ile cihazlar için ve tüp için
2
yıldır. Fabrika garantisi ve ücretsiz periyodik bakımları içermektedir.
Firmalar cihazlar için % 95 up-time garantisi
vereceklerdir.
8.3. Teknik
Döküman
Sistemin kullanımı, bakım ve onarımı için
gerekli teknik döküman, kullanma talimatı (İngilizce ve birer adet olmak üzere)
sistem ile birlikte verilecektir.
Sistemin kullanımı firma
tarafından sistem başında 1 (bir) ay süreli olarak hastane personeline
öğretilecektir. Ayrıca 1 ay süreli
aplikasyon eğitimi verilecektir.