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Operações e Processos Industriais Farmacêuticos (OPIF)

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Esterilização por calor úmido

A esterilização por calor úmido é executada em autoclave, onde a água é aquecida, sob pressão, até transformar-se em vapor. O vapor preenche toda a autoclave, se distribui rapidamente, pelo fenômeno físico da condução, e penetra pelo material a ser esterilizado.

Na presença de umidade, os microrganismos são destruídos em uma temperatura menor que no calor seco. Este é o método de escolha quando o produto pode suportar tal tratamento.

As condições de esterilização podem ser:

  • 10 lb de pressão (115,5 °C) por 30 minutos;
  • 15 lb de pressão (121,5 °C) por 20 minutos;
  • 20 lb de pressão (126,5 °C) por 15 minutos.

Outras condições podem ser utilizadas, desde que previamente validadas.
Através do calor úmido, se esterilizam materiais como:

  • Soluções seladas em ampolas ou vials;
  • Soluções em grande volume;
  • Vidrarias;
  • Vestimentas cirúrgicas;
  • Instrumentos.

A vantagem deste método é que ele é rápido, barato, eficiente e aplicado a grandes volumes de materiais. A desvantagem é que não pode ser utilizado para preparações oleosas (base oleosa de pomadas) ou para preparações sensíveis à umidade.

Autoclave - visão externa e interna

Tipos de Autoclaves

  • Parede simples

    Possui manômetro, uma torneira de descarga e uma válvula de segurança. São utilizados em pequenos laboratórios farmacêuticos.

  • Parede dupla

    Inicia-se com o aparelho frio, deixando entrar na dupla parede o vapor de uma caldeira ou outro equipamento que forneça vapor. Fecha-se a ligação com a câmara de esterilização e coloca-se o material a esterilizar. Quando a dupla parede já se aqueceu, abre-se a ligação com a câmara, na qual existe um antepasso, o qual impede o contato direto com o material, evitando assim umedecimento imediato e exagerado. Como a câmara de esterilização está cheia de ar, o vapor por ser mais leve se sobrepõe ao ar, e como está sob pressão vai “empurrando” para o tubo de descarga. Durante esse processo, existe uma válvula termostática que vai eliminando a água de condensação. A total eliminação do ar da câmara leva de 5 a 10 min. No tubo de descarga, na parte externa da autoclave existe um termômetro, sendo que este é que faz com que a temperatura registrada por eles seja a mesma temperatura correspondente à da câmara.

    Quando a pressão acusada pelo manômetro for igual à temperatura registrada pelo termômetro, indica que não existe mais ar dentro da câmara. A partir daí deve-se iniciar o tempo de exposição do material a esterilizar-se. Terminado o tempo, interrompe-se a entrada de vapor, mas mantém-se a circulação na parede dupla, para que o vapor dentro da câmara se resfrie por perda de calor. Só se abre a torneira de descarga quando o manômetro estiver marcando Ø.

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