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Preambulo

Los codigos de etica profesional cumplen con diversos propositos:

1.       ofrecer una guia etica para los profesionales miembros,

2.       establecer un conjunto de principios de referencia para evaluar la conducta de los profesionales, y

3.       ofrecer al publico una declaracion clara de las consideraciones eticas que deberan moldear la conducta de los miembros de la organizacion.

Un Codigo de Etica para Profesionales de la Informacion de la Salud (IS) debe ser claro, carecer de ambigüedades y aplicable facilmente en la practica. Es mas, dado que el campo de la informatica se encuentra en un estado de desarrollo constante, debe ser lo suficientemente flexible para ajustarse a los cambios continuos sin sacrificar la aplicabilidad de sus principios basicos. Es en consecuencia inapropiada que un Codigo de Etica para profesionales de IS trate detalles especificos de cada situacion posible que pueda surgir. Esto haria que el mismo fuese muy dificil de manejar, demasiado rigido y dependiente de un contexto puntual del estado de desarrollo de la informatica. Por el contrario, tal Codigo deberia enfocarse en la postura etica de los especialistas en IS como profesionales, y en las relaciones entre ellos y los multiples interlocutores con los que interactuan en su actividad profesional. Estos incluyen (aunque no se limitan) a pacientes, profesionales de la salud (PS), personal administrativo, instituciones medicas, asi como agencias de seguros, dependencias gubernamentales, etc.

La razon para formular un codigo de etica especifico para los profesionales de la IS en vez de simplemente adoptar uno de los codigos que han sido desarrollados por varias asociaciones de profesionales de la informatica, es que los IS tienen un papel unico en la planificacion y suministro de la atencion medica: un rol diferente del de los otros profesionales de la informatica en diferentes situaciones, por lo que el mismo debera considerar aspectos que solo se atengan a dicha singular disciplina.

Parte de esta singularidad se centra en la relacion especial entre el registro medico electronico (RME) y el sujeto de ese registro. El RME no solo revela informacion sobre el paciente que es privada y deberia mantenerse confidencial, sino que ademas, y aun mas importante, funciona como la base de decisiones que tienen un impacto importante en el bienestar de los pacientes. El paciente se encuentra en una situacion vulnerable, y toda decision sobre el mismo y su RME debe tener en cuenta la necesidad fundamental de un equilibrio apropiado entre los fines eticos justificados y los medios adecuados. Ademas, los datos que contiene el RME proveen tambien el material en bruto para la toma de decisiones por instituciones de atencion medica, gobiernos y otras agencias, informacion sin la que un sistema de suministro de atencion medica, simplemente no podria funcionar.

Por lo tanto, los profesionales de la IS al facilitar la construccion, mantenimiento, almacenamiento, acceso, uso y manipulacion de los RME, desempeñan un rol marcadamente diferente del de otros especialistas en informatica.

Al mismo tiempo, precisamente por este papel facilitador, los profesionales de la IS estan involucrados en una red de relaciones que esta sujeta a limitaciones eticas especificas.

De esta manera, mas alla de las limitaciones eticas que surgen de la relacion entre el registro electronico y el paciente, la conducta etica de los profesionales de IS tambien esta sujeta a consideraciones que se originan en las interacciones de los profesionales de la IS con los profesionales de la salud, instituciones medicas y otras agencias. Estas limitaciones empujan en diferentes direcciones. Por consecuencia, es importante que los profesionales de la IS tengan alguna idea de como enfrentar y resolver estos problemas de manera apropiada. Un Codigo de Etica para los profesionales de la IS ofrece una herramienta a este respecto, y puede usarse para la resolucion de conflictos cuando roles y limitaciones se enfrentan.

Un Codigo de Etica para profesionales de IS es tambien distinto de un pliego sobre obligaciones y derechos legalmente conferidos. Sin duda, la ley provee un marco regulatorio en el que los profesionales de la IS desempeñan sus actividades. Sin embargo, la conducta etica con frecuencia llega mas alla de lo que requiere la ley. Esto se debe a que las regulaciones legales tienen un significado exclusivamente juridico y representan, asi mismo, un estandar minimo segun la vision de legisladores, jurados y jueces. Sin embargo, estos estandares estan formulados sobre la base de las circunstancias que obtienen aqui y ahora; no se anticipan en su naturaleza, y en consecuencia pueden ofrecer una pequeña guia para una disciplina que evoluciona rapidamente, y en la que constantemente surgen nuevas situaciones. Los profesionales de la IS que solo siguen la ley y que solo ajustan su conducta a los precedentes legales, estaran mal equipados para enfrentarse adecuadamente a situaciones que aun no fueron previstas por quienes hacen las leyes, quedando sujetos a los caprichos de la perspectiva de un proceso legal.

Por otra parte, el Codigo de Etica para profesionales de la IS, se basa en principios eticos fundamentales y aplicables a los tipos de situaciones que caracterizan las actividades del especialista en Informatica de la Salud. En consecuencia, tal Codigo que se centra en la esencia misma de lo que es ser un profesional de la IS, es independiente de las acciones erraticas de un proceso judicial y, en vez de seguirlo pasivamente, puede pro-activamente guiarlo. En vez de ser invalidado por los cambios de la tecnologia o la administracion, puede indicar la direccion en la que estos desarrollos deberian proceder. Por lo tanto, es posible que en muchos casos las clausulas de dicho Codigo se reflejen en los correspondientes procesos judiciales o provisiones administrativas, convirtiendose en una guia referencial en ocasiones de incertidumbre legal o administrativa, o en aquellas areas en las que las leyes o las provisiones administrativas correspondientes no existen. A un nivel mas general, este Codigo puede incluso asistir en la solucion de problemas planteados por el imperativo tecnologico. No todo lo que se puede hacer, se debe hacer.

Un Codigo de Etica asiste en la definicion del panorama etico.

El Codigo de Etica que sigue, fue desarrollado sobre la base de estas consideraciones, y consta de dos partes:

1. Introduccion

Comienza con un conjunto de principios eticos fundamentales internacionalmente aceptados. A continuacion, sigue una lista breve de principios generales de etica informatica que se desprenden al aplicar los principios eticos fundamentales en la recoleccion, procesamiento, almacenamiento, comunicacion, uso, manipulacion y acceso electronico de la informacion medica en general. Estos principios generales de etica informatica son de alto nivel y proporcionan una guia informatica general.

2. Reglas de conducta etica para los profesionales de la IS

Esta parte describe un conjunto detallado de reglas eticas de conducta para profesionales de la IS. Estas reglas se desarrollaron aplicando los principios generales de etica informatica a los tipos de relaciones que caracterizan la vida profesional de los profesionales de IS. Son mas especificas que los principios generales de etica informatica y ofrecen una guia mas particular a los profesionales de la IS.

El razonamiento especifico que demuestra como los Principios de Etica Informatica se desprenden de los Principios de Etica Fundamental, y que indica como los primeros originan las Reglas de Conducta Etica para los profesionales de IS esta incluido en un Documento independiente, que puede ser consultado para una mayor claridad.

Debe aclararse que el Codigo de Etica y el conjunto de Reglas de Conducta Etica que lo acompaña, no incluyen lo que podria calificarse como clausulas “tecnicas”; es decir; no se refieren a cosas tales como estandares tecnicos de comunicacion segura de datos, o a clausulas que pudieran ser necesarias para asegurar la alta calidad en el manejo, recoleccion, almacenamiento, transmision y manipulacion, etc., de informacion medica fundamental. Esto es intencional. Aun cuando el desarrollo y la implementacion de estandares tecnicos, contemplan la observacion de consideraciones eticas, y mientras estas consideraciones se reflejan en el Codigo y en las Reglas como obligaciones eticas, los detalles de tales estandares tecnicos, no son en si mismos un problema de etica.

Parte 1. Introduccion

A. Principios Eticos Fundamentales Todas las interacciones sociales deben estar sujetas a principios eticos fundamentales. Los profesionales de la IS operan en un entorno social. En consecuencia, sus acciones tambien estan sujetas a estos principios. Entre ellos, los mas importantes son:

1.       Principio de Autonomia

Todas las personas tienen el derecho fundamental de la autodeterminacion.

2.       Principio de Igualdad y Justicia

Todas las personas son iguales como personas, y en consecuencia tienen el derecho a ser tratadas de acuerdo a ello.

3.       Principio de Beneficencia

Todas las personas tienen el deber de obrar por el bien de los demas, en tanto la naturaleza de este bien guarde concordancia con los valores fundamentales de las partes afectadas.

4.       Principio de No-Perjuicio

Todas las personas tienen el deber de evitar el perjuicio (o daño) a otras personas siempre que se encuentre dentro de sus posibilidades hacerlo asi, cuando ello no implique daño para si mismas.

5.       Principio de Imposibilidad

Todos los derechos y deberes estan sujetos a la condicion de que sea posible cumplir con ellos bajo las circunstancias en los que se ejecutan y usufructuan.

6.       Principio de Integridad

Quienquiera que tenga una obligacion, tiene el deber de cumplir con dicha obligacion de la mejor forma que pueda hacerlo.

B. Principios generales de Etica Informatica

Estos principios eticos fundamentales, cuando se aplican a los tipos de situaciones que caracterizan al entorno informatico, originan los principios generales de la Etica Informatica.

1.       Principio de Privacidad y Disposicion de la Informacion

Todas las personas poseen el derecho fundamental a la privacidad y, en consecuencia, a ser informadas y ejercer el derecho de autorizar la recoleccion, almacenamiento, acceso, uso, comunicacion, manipulacion y disposicion de la informacion sobre si mismas.

2.       Principio de Transparencia

La recoleccion, almacenamiento, acceso, uso, comunicacion, manipulacion y disposicion de informacion personal debe ser revelado en tiempo y forma apropiados al sujeto de esos datos

3.       Principio de Seguridad

Todas las personas tienen el derecho a que la informacion que ha sido legitimamente recolectada sobre si, sea debidamente protegida, mediante todas las medidas disponibles, razonables y apropiadas tendientes a evitar perdidas, degradacion, asi como la destruccion, el acceso, uso, manipulacion, modificacion o difusion no autorizada.

4.       Principio de Acceso

El sujeto de un registro electronico tiene el derecho de acceder al registro y a exigir la exactitud del mismo con relacion a su precision, integridad y relevancia.

5.       Principio de Resguardo Legitimo (Legitimate Infringement en ingles)

El derecho fundamental sobre el control de la recoleccion, el almacenamiento, acceso, uso, manipulacion, comunicacion y disposicion de la informacion personal, esta condicionado solo por las necesidades legitimas, apropiadas y relevantes de informacion en una sociedad libre, responsable y democratica, asi como por los correspondientes derechos iguales y competentes de otras personas.

6.       Principio de la Alternativa Menos Invasora

Cualquier accion legitima que deba interferir con los derechos del individuo a su privacidad o al control sobre la informacion relativa a esta, segun lo establecido en el Principio Nº 1; debera solo ser efectuada de la forma menos invasora posible, tal que garantice el minimo de interferencia a los derechos de las personas afectadas.

7.       Principio de Responsabilidad

Cualquier interferencia con los derechos de privacidad de un individuo o del derecho de tener control sobre la informacion relativa a su persona, debe ser justificada a tiempo y de manera apropiada ante la persona afectada.

Estos principios generales de etica informatica, cuando se aplican a los tipos de relaciones que involucran a los profesionales de la IS en su actividad profesional o situaciones que encuentran como producto de tal relacion, origina deberes eticos mas especificos. Las Reglas de Conducta Etica para profesionales de la IS que siguen, delinean las obligaciones mas importantes. Debe aclararse que como cualquier regla etica de conducta, estas no pueden hacer mas que ofrecer una guia. El modo preciso en que se aplican las Reglas en un contexto determinado, y la naturaleza precisa de un derecho u obligacion etica particular, dependera de la naturaleza especifica de la situacion.

Parte II. Reglas de Conducta Etica para profesionales de la IS

Las reglas de conducta etica para profesionales de la IS estan conformadas por seis titulos generales, cada uno de los cuales tiene varias subsecciones. Los titulos generales demarcan el dominio de las relaciones eticas que se establecen entre los profesionales de la IS y un interlocutor especifico; las subsecciones ofrecen los detalles especificos de estas relaciones.

A. Deberes centrados en los sujetos

Estos son deberes que se derivan de la relacion en la que se encuentran los profesionales de la IS con relacion a los sujetos de los registros electronicos o a los sujetos de las comunicaciones electronicas que son facilitadas por los profesionales de la IS a traves de su actividad profesional.

1.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que los sujetos potenciales de los registros electronicos sean conscientes de la existencia de los sistemas, programas o dispositivos cuyos propositos sean recolectar y/o comunicar datos sobre ellos.

2.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que se encuentren establecidos los procedimientos adecuados para que:

a.       Los registros de pacientes con base electronica se establezcan o comuniquen solo con el consentimiento previo voluntario, competente e informado de los sujetos de estos registros, y que

b.       si un registro electronico debe ser establecido o comunicado en contravencion al punto A.2.a., se demuestre, sobre fundamentos eticos independientes a tiempo y de manera apropiada al sujeto del registro, la necesidad de establecer o comunicar tales registros.

3.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que el sujeto de un registro electronico sea informado de que

a.       se ha establecido un registro electronico con informacion sobre el/ella,

b.       que institucion o profesional lo ha establecido y/o continua manteniendolo,

c.       que datos contiene el registro electronico,

d.       el proposito para haber establecido el mismo,

e.       los individuos, instituciones o agencias que tiene acceso al mismo, o a quien podria comunicarsele (o una parte identificable del mismo)

f.         donde se mantiene el registro electronico,

g.       el periodo de tiempo en el que se mantendra, y

h.       la naturaleza fundamental de su disposicion

4.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que el sujeto de un registro electronico este consciente del origen de la informacion contenida en el registro electronico.

5.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que el sujeto de un registro electronico este consciente de todos los derechos que este pueda tener con respecto a la informacion sobre este en cuanto a su:

a.       acceso, uso y almacenamiento,

b.       comunicacion y manipulacion,

c.       calidad y correccion, y

d.       disposicion de su registro electronico y de la informacion que contiene.

6.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que

a.       los registros electronicos se almacenen, accedan, usen, manipulen o comuniquen solo con propositos legitimos;

b.       existan protocolos y mecanismos apropiados establecidos para monitorear el almacenamiento, acceso, uso, manipulacion o comunicacion de los registros electronicos, o de la informacion contenida en ellos, segun la seccion A.6.a;

c.       existan protocolos y mecanismos establecidos para actuar sobre la base de la informacion bajo la seccion A.6.b como y cuando la ocasion lo amerite;

d.       la existencia de estos protocolos y mecanismos sea conocida por los sujetos de los registros electronicos, y

e.       existan medios apropiados para que los sujetos de los registros electronicos averigüen y se ocupen de los mecanismos y protocolos relevantes de revision.

7.       Los profesionales de la IS tienen el deber de tratar a los representantes debidamente autorizados de los sujetos de los registros electronicos, como si detentaran los mismos derechos con relacion a los registros electronicos que los sujetos mismos del registro, y de que los representantes debidamente autorizados (y de ser apropiado, los sujetos mismos del registro) esten conscientes de este hecho.

8.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que todos los registros electronicos sean tratados de manera justa, equitativa e imparcial.

9.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que se establezcan las medidas correctas que se consideren razonables para salvaguardar

a.       la seguridad,

b.       la integridad,

c.       calidad material,

d.       posibilidad de uso y

e.       capacidad de acceso

de los registros electronicos.

10.    Los profesionales de la IS tienen el deber, siempre que se encuentre dentro de sus posibilidades, de asegurarse que el registro electronico o la informacion que contiene se use solo para:

a.       los propositos declarados para los que se recolecto la informacion, o

b.       los propositos legales que, en todos los otros casos, sean eticamente defendibles.

11.    Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que los sujetos de los registros o comunicaciones medicas electronicas, esten conscientes de posibles infracciones de los deberes precedentes y de la razon para ello.

B. Deberes hacia los profesionales de la Salud

Los profesionales de la Salud que atienden a los pacientes dependen de las habilidades tecnologicas de los profesionales de la IS para la realizacion de sus obligaciones centradas en los pacientes. Por lo tanto, los profesionales de la IS tienen la obligacion de asistir a estos profesionales de la Salud siempre que sea compatible con el deber primario de los profesionales de la IS hacia los sujetos de los registros electronicos.

Especificamente, esto significa que

1.       Los profesionales de la IS tienen el deber

a.       de asistir a los profesionales de la Salud debidamente autorizados que se ocupan de la atencion del paciente, para que obtengan un acceso apropiado, oportuno y seguro a los registros electronicos relevantes (o partes de los mismos), y para asegurar la posibilidad de uso, la integridad y la calidad tecnica mas alta posible de estos registros, y

b.       de proporcionar estos servicios informaticos que pueden ser necesarios para los profesionales de la Salud para llevar a cabo su mision.

2.       2. Los profesionales de la IS deben mantener informados a los profesionales de la Salud sobre el estado de los servicios informaticos en los que los profesionales de la Salud confian, asi como asesorarlos inmediatamente sobre cualquier problema o dificultad que pueda estar asociada o que razonablemente se considere que pudiera surgir con relacion a estos servicios informaticos.

3.       3. Los profesionales de la IS deben asesorar a los profesionales de la Salud con los que interactuan profesionalmente o para los que proveen servicios profesionales, sobre cualquier circunstancia que pueda perjudicar la exactitud, fidelidad u objetividad del asesoramiento que ofrecen o que pueda dañar la naturaleza o calidad de los servicios que realizan para los profesionales de la Salud.

4.       4. Los profesionales de la IS tienen el deber general de promover un entorno que conduzca al mantenimiento de los estandares materiales y eticos mas elevados posibles en relacion a la recoleccion, almacenamiento, mantenimiento, comunicacion y uso de informacion por los profesionales de la Salud en el contexto de la actividad de prestacion de servicio medico.

5.       5. Los profesionales de la Salud que estan directamente involucrados en la construccion de registro electronico, pueden tener derechos de propiedad intelectual en ciertas caracteristicas formales de estos registros. Por lo tanto, los profesionales de la IS tienen el deber de salvaguardar

a.       las caracteristicas formales del registro electronico, o

b.       las caracteristicas formales de los sistemas de recoleccion, recuperacion, almacenamiento o uso de informacion en el que el registro electronico esta integrado, en el que el profesional de la Salud tiene, o puede considerarse razonable que tenga, un interes calificado en su propiedad intelectual.

C. Deberes hacia las instituciones/empleadores

1.       Los profesionales de la IS estan obligados para con sus empleadores y a las instituciones en las que trabajan con relacion a:

a.       competencia,

b.       diligencia,

c.       integridad, y

d.       lealtad

2.       Los profesionales de la IS tienen el deber de

a.       impulsar una cultura de seguridad, eticamente sensible, en el entorno institucional en el que practican su profesion,

b.       facilitar la planificacion y la aplicacion de las medidas pertinentes de seguridad de la informacion lo mas adecuadas posibles para el entorno institucional en el que trabajan,

c.       aplicar y mantener los estandares de calidad mas altos posibles, para la recoleccion, almacenamiento, recuperacion, procesamiento, acceso, comunicacion y uso de la informacion en todas las areas de su competencia profesional.

3.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse, en la medida de su capacidad y recursos, de que se establezcan las estructuras apropiadas para evaluar el nivel de adecuacion tecnico, legal y etico de la recoleccion, almacenamiento, recuperacion, procesamiento, acceso, comunicacion y uso de la informacion, en los entornos en los que llevan a cabo su trabajo o con los que estan afiliados.

4.       Los profesionales de la IS tienen el deber de alertar, a tiempo y de modo efectivo, a quienes deban implementar las decisiones correspondientes, sobre el estado de la seguridad y la calidad de los sistemas, programas, dispositivos o procedimientos de generacion, almacenamiento, acceso, manejo y comunicacion de datos de la institucion con la que estan afiliados o de los empleadores para los que proporcionan sus servicios profesionales.

5.       Los profesionales de la IS deben informar inmediatamente a las instituciones con las que estan afiliados o a los empleadores para los que proveen servicios profesionales, sobre cualquier problema o dificultad potencial que pudiera considerarse razonable que surja con relacion a la realizacion del servicio contractualmente estipulado.

6.       Los profesionales de la IS deben informar inmediatamente a las instituciones con las estan afiliados o a los empleadores para los que proveen un servicio profesional, sobre las circunstancias que pudieran perjudicar la objetividad del asesoramiento que ofrecen.

7.       Excepto en emergencias, los profesionales de la IS deben proporcionar solamente servicios en sus areas de competencia; sin embargo, siempre deberan ser honestos y directos sobre su educacion, experiencia o capacitacion.

8.       Los profesionales de la IS solo deberan usar en la ejecucion de sus deberes, herramientas, tecnicas, recursos y dispositivos apropiados, eticamente adquiridos y desarrollados.

9.       Los profesionales de la IS tienen el deber de colaborar con el desarrollo, seleccion o suministro de servicios educativos adecuados orientados a la informatica, en la institucion con la que estan afiliados o para el empleador para el que trabajan.

D. Deberes hacia la sociedad

1.       Los profesionales de la IS tienen el deber de facilitar la correcta

a.       recoleccion,

b.       almacenamiento,

c.       comunicacion,

d.       uso, y

e.       manipulacion

de la informacion medica que sea necesaria para la planificacion y la provision de servicios de salud en una escala social.

2.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asegurarse de que

a.       se recolecte solo la informacion que sea relevante a las necesidades legitimas de planificacion;

b.       la informacion que se recolecte se despersonalice o se entregue como registros anonimos tanto como sea posible, de acuerdo a los objetivos legitimos de recoleccion; y

c.       la vinculacion de bases de datos pueda ocurrir solo por razones legitimas y defendibles que no violen los derechos fundamentales de los sujetos de los registros, y

d.       solo las personas debidamente autorizadas tengan acceso a la informacion relevante.

3.       Los profesionales de la IS tienen el deber de educar a la colectividad sobre los diversos temas asociados con la naturaleza, recoleccion, almacenamiento y uso de informacion medica en registros medicos electronicos y concientizar a la sociedad sobre los potenciales problemas, riesgos, peligros, implicaciones o limitaciones que puedan ser razonablemente asociados a la recoleccion, almacenamiento, uso, y manipulacion de informacion de salud socialmente relevante.

4.       Los profesionales de la IS se negaran a participar o a apoyar practicas que violen los derechos humanos.

5.       Los profesionales de la IS seran responsables por el establecimiento de la tarifa de sus servicios profesionales y del manejo de las contingencias derivadas de la relacion laboral con sus empleadores (condiciones de trabajo, beneficios, etc.).

E. Deberes sobre ellos mismos

Los profesionales de la IS tienen el deber de

1.       reconocer los limites de su competencia,

2.       consultar cuando sea necesario o apropiado,

3.       mantener la competencia

4.       ser responsables por todas las acciones realizadas por ellos o bajo su control,

5.       evitar conflictos de intereses,

6.       dar el credito apropiado por el trabajo realizado por terceros, y

7.       actuar con honestidad, integridad y diligencia.

F. Deberes hacia la profesion

1.       Los profesionales de la IS tienen el deber de actuar siempre de manera tal de no deshonrar a la profesion.

2.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asistir en el desarrollo de los mas altos estandares posibles de competencia profesional, de asegurarse de que dichos estandares sean publicamente conocidos, y comprobar que se apliquen de manera transparente, e imparcial.

3.       Los profesionales de la IS se abstendran de impugnar la reputacion de sus colegas, pero deberan informar a la autoridad correspondiente sobre cualquier conducta impropia de un colega,

4.       Los profesionales de la IS tienen el deber de asistir a sus colegas en el cumplimiento de los estandares eticos y tecnicos mas altos de la profesion.

5.       Los profesionales de la IS tienen el deber de promover el entendimiento, el uso correcto, y el uso etico de las tecnologias de informacion medica, asi como promover el avance de la disciplina de la ciencia de la Informatica de la Salud.

Autor: IMIA (Interrnational Medical Informatic Association)

B.O. 16/04/09 - Disp. 1486/09-ANMAT - Prohibe preventivamente la comercialización de determinado producto alimenticio

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